Minitoracotomía frente a esternotomía convencional para la reparación de la válvula mitral: un ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Cirugía cardiovascular
• Procedimientos mínimamente invasivos
• Reparación de las válvulas cardíacas

Sus antecedentes:

• La seguridad y eficacia comparativas de la minithoracotomía guiada por toracoscopia frente a la esternotomía mediana para la reparación de la válvula mitral en la regurgitación mitral degenerativa siguen siendo inciertas.
• La regurgitación mitral degenerativa afecta a una población significativa de pacientes que requieren una intervención quirúrgica.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la seguridad y eficacia de la minithoracotomy frente a la reparación de la válvula mitral por esternotomía en un ensayo aleatorizado.
• Evaluar la recuperación del funcionamiento físico y el retorno a las actividades habituales después de la cirugía.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico pragmático, multicéntrico, de superioridad y aleatorizado que involucró a 330 participantes adultos con regurgitación mitral degenerativa en 10 instituciones de atención terciaria del Reino Unido.
• Los participantes fueron asignados al azar 1: 1 para someterse a una minithoracotomía o esternotomía de reparación de la válvula mitral por un cirujano experto.
• El resultado primario se evaluó utilizando la escala de funcionamiento físico SF-36 a las 12 semanas, con resultados secundarios que incluían el grado de regurgitación mitral, la actividad física, la calidad de vida y los eventos de seguridad hasta 1 año.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en la variación media de la puntuación T de la función física SF-36 entre la minitoracotomía y la esternotomía a las 12 semanas (diferencia de 0,68; IC del 95%, -1,89 a 3,26).
• Ambos grupos demostraron altas y similares tasas de reparación de la válvula mitral (aproximadamente 96%) y excelentes resultados a largo plazo, con el 92% de los participantes sin regurgitación mitral o con regurgitación mitral leve al año.
• El resultado de seguridad compuesto (muerte, cirugía repetida o hospitalización por insuficiencia cardíaca) se produjo en el 5,4% del grupo de la minitoracotomía y en el 6,1% del grupo de la esternotomía al año, sin diferencias significativas entre los dos enfoques.

Conclusiones:

• La minitoracotomía guiada por toracoscopia no es superior a la esternotomía mediana en la mejora de la recuperación de la función física a las 12 semanas después de la reparación de la válvula mitral para la regurgitación mitral degenerativa.
• La minitoracotomía proporciona altas tasas y calidad de reparación de válvulas con resultados de seguridad comparables a la esternotomía a un año.
• Estos hallazgos apoyan la toma de decisiones compartida y pueden informar las directrices clínicas con respecto a los enfoques quirúrgicos para la reparación de la válvula mitral.