Autoadministración de etripamil por vía intranasal con un régimen de dosis repetidas provocadas por síntomas para la...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Etripamil es un bloqueador intranasal de los canales de calcio en investigación para la taquicardia supraventricular paroxística (TSVP).
• Los tratamientos PSVT actuales a menudo requieren entornos de atención médica.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y la seguridad de etripamil 70 mg en aerosol nasal para la conversión aguda del PSVT al ritmo sinusal.
• Evaluar un régimen de dosis repetidas provocadas por síntomas para la autoadministración fuera de los centros de atención médica.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo (RAPID) en el que participaron pacientes con TPSV documentada.
• Los pacientes se autoadministraron etripamil o placebo al inicio de los síntomas, con la opción de una dosis repetida.
• Endpoint primario: tiempo de conversión al ritmo sinusal dentro de los 30 minutos, confirmado por ECG.

Principales resultados:

• Etripamil demostró una tasa de conversión significativamente mayor (64%) en comparación con el placebo (31%) en un plazo de 30 minutos (HR 2,62, p< 0,0001).
• El tiempo medio de conversión fue sustancialmente más corto con etripamil (17,2 minutos) que con placebo (53,5 minutos).
• La mayoría de los acontecimientos adversos surgidos con el tratamiento fueron reacciones nasales leves/ moderadas, transitorias y que se resolvieron sin intervención.

Conclusiones:

• El etripamil intranasal autoadministrado, provocado por los síntomas, es eficaz, seguro y superior al placebo para la conversión rápida al PSVT.
• Este enfoque ofrece potencial para el empoderamiento del paciente y la reducción de la necesidad de intervenciones de atención aguda.