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Updated: Jul 22, 2025
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Published on: February 12, 2017
Radioterapia ablativa estereotáctica con o sin inmunoterapia para cáncer de pulmón no de células pequeñas recurrente
Joe Y Chang1, Steven H Lin1, Wenli Dong2
1Department of Radiation Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
La radioterapia ablativa estereotáctica con inmunoterapia (I-SABR) mejoró significativamente la supervivencia sin eventos a los 4 años en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana en comparación con SABR solo. Esta combinación demostró una toxicidad tolerable y ofrece una nueva opción de tratamiento potencial.
Área de la Ciencia:
- En el campo de la oncología
- La radioterapia
- La inmunoterapia
Sus antecedentes:
- La radioterapia ablativa estereotáctica (SABR) es estándar para el NSCLC en etapa temprana, pero las recaídas son comunes.
- La inmunoterapia mejora los resultados en la etapa III del NSCLC, pero su papel en las etapas I/II no está claro.
- Un ensayo de fase 2 comparó SABR con SABR más inmunoterapia (I-SABR) para el NSCLC en etapa temprana.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y la seguridad de I-SABR en comparación con SABR solo en el NSCLC en etapa temprana.
- Determinar el impacto de la inmunoterapia en la supervivencia libre de eventos en pacientes tratados con SABR.
- Evaluar las tasas de recurrencia locales, regionales y distantes, y la supervivencia general.
Principales métodos:
- Un ensayo abierto, aleatorizado de fase 2 realizado en tres hospitales estadounidenses.
- Criterios de inclusión: pacientes mayores de 18 años con NSCLC en etapa temprana sin tratamiento o recurrente (etapa IA- IIB).
- Los participantes fueron asignados al azar (1: 1) a SABR o I-SABR (SABR + 4 ciclos de nivolumab). Objetivo primario: supervivencia libre de eventos a los 4 años.
Principales resultados:
- En una mediana de 33 meses de seguimiento, I-SABR mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos a los 4 años (77%) frente a SABR (53%) (HR 0,38- 0,42; p=0,0056-0,0080).
- No se asociaron eventos adversos de grado 3+ con SABR solo.
- En el grupo I-SABR, el 15% experimentó eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico de grado 3; no se produjo neumonitis de grado 3 ni toxicidad de grado 4+.
Conclusiones:
- I-SABR mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos en comparación con SABR solo en pacientes con NSCLC en etapa temprana.
- I-SABR demostró toxicidad tolerable y puede representar una nueva opción de tratamiento.
- Se requiere una confirmación adicional de los ensayos de fase 3 en curso.
