Everolimus adyuvante después de la cirugía para el carcinoma de células renales (EVEREST): ensayo doble ciego,...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) corren el riesgo de recaída después de la cirugía.
• Evaluación de everolimus, un inhibidor de mTOR, como tratamiento adyuvante después de la resección de RCC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de everolimus en la prevención de la recurrencia después de la resección quirúrgica del carcinoma de células renales.
• Determinar si el everolimus adyuvante mejora la supervivencia sin recurrencia en pacientes con CCR de alto riesgo.

Principales métodos:

• Fase 3, ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
• 1545 pacientes con RCC resecado con riesgo intermedio-alto o muy alto de recurrencia.
• Los pacientes recibieron 10 mg de everolimus oral o placebo al día durante 54 semanas.

Principales resultados:

• No hubo mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recurrencia con everolimus frente al placebo (p=0,051).
• Everolimus mostró beneficio en el subgrupo de riesgo muy alto (p=0,022), pero no en el de riesgo intermedio-alto.
• Mayor incidencia de eventos adversos de Grado 3+ en el grupo de everolimus (46%) en comparación con el placebo (11%).

Conclusiones:

• El everolimus postoperatorio no mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia en pacientes con carcinoma de células renales con alto riesgo de recurrencia.
• Los resultados no apoyan el uso adyuvante de everolimus para el carcinoma de células renales después de la resección quirúrgica.