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Updated: Jul 20, 2025
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Published on: September 20, 2019
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Los gastos de traducción de documentos de consentimiento obstaculizan la inscripción en ensayos clínicos inclusivos
Maria A Velez1, Beth A Glenn2,3,4,5, Maria Garcia-Jimenez1,2,6
1Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California, Los Angeles, Los Angeles, CA, USA.
Nature
|August 2, 2023
Resumen
El coste de la traducción de los documentos de consentimiento para ensayos clínicos de cáncer puede dificultar la participación de los pacientes con un dominio limitado del inglés. Los estudios sin patrocinio de la industria mostraron tasas de inscripción y de traducción más bajas para estos pacientes.
Área de la Ciencia:
- En el campo de la oncología
- Ensayos clínicos
- Equidad en salud
Sus antecedentes:
- Los pacientes de grupos raciales y étnicos subrepresentados participan en ensayos clínicos de cáncer en los Estados Unidos a tasas bajas.
- El dominio limitado del inglés es común entre estas poblaciones de pacientes, lo que podría crear barreras de comunicación.
Objetivo del estudio:
- Investigar si el coste de la traducción de los documentos de consentimiento es un obstáculo para la inclusión de pacientes con un dominio limitado del inglés en ensayos clínicos sobre el cáncer.
- Comparar las tasas de inscripción y traducción de pacientes con un dominio limitado del inglés en ensayos patrocinados por la industria frente a los no patrocinados por la industria.
Principales métodos:
- Análisis de más de 12.000 eventos de consentimiento en un gran centro de cáncer.
- Comparación de las tasas de traducción de documentos de consentimiento y de inscripción de pacientes entre estudios patrocinados y no patrocinados por la industria.
- Evaluación de los pacientes que requieren documentos de consentimiento traducidos.
Principales resultados:
- Los estudios sin patrocinio de la industria tuvieron aproximadamente la mitad de eventos de consentimiento para pacientes con dominio limitado del inglés en comparación con los estudios patrocinados por la industria.
- Entre los pacientes que firmaron documentos de consentimiento, aquellos en estudios no patrocinados por la industria tenían aproximadamente la mitad de probabilidades de que sus documentos fueran traducidos a su idioma principal.
- Esto sugiere una disparidad significativa en los servicios de acceso y traducción basados en el patrocinio del estudio.
Conclusiones:
- El coste asociado a la traducción de documentos de consentimiento en ensayos oncológicos no patrocinados por la industria puede ser un obstáculo significativo y modificable para la inclusión de pacientes.
- Abordar los costes de traducción podría mejorar la participación equitativa de los pacientes con un dominio limitado del inglés en la investigación clínica.
- Garantizar la disponibilidad de documentos de consentimiento traducidos es fundamental para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos sobre el cáncer.
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