Anticoncepción oral de emergencia con levonorgestrel más piroxicam: ensayo aleatorizado doble ciego controlado con...

Área de la Ciencia:

• Salud Reproductiva
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Levonorgestrel es un medicamento estándar de anticoncepción de emergencia (EC), pero su eficacia es limitada después de la ovulación.
• Los inhibidores de la ciclooxigenasa pueden ofrecer efectos sinérgicos con el levonorgestrel para una mayor eficacia EC.

Objetivo del estudio:

• Investigar si la administración simultánea de una dosis oral única de 40 mg de piroxicam con levonorgestrel mejora la eficacia del anticonceptivo de emergencia.
• Evaluar el impacto del piroxicam en las tasas de prevención del embarazo cuando se usa como complemento del levonorgestrel EC.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 860 mujeres que requirieron levonorgestrel EC.
• Los participantes recibieron levonorgestrel 1,5 mg más piroxicam 40 mg o levonorgestrel más placebo.
• El estado de embarazo se evaluó 1 a 2 semanas después del período esperado; el resultado primario fue la prevención del embarazo.

Principales resultados:

• El grupo de piroxicam tuvo una tasa de embarazo del 0,2% (1/418) frente al 1,7% (7/418) en el grupo de placebo (OR 0,20; p=0,036).
• Levonorgestrel más piroxicam evitó el 94,7% de los embarazos esperados, en comparación con el 63,4% con levonorgestrel más placebo.
• No se observaron diferencias significativas en los cambios del ciclo menstrual o en los perfiles de eventos adversos entre los grupos.

Conclusiones:

• La administración oral de piroxicam 40 mg junto con levonorgestrel mejoró significativamente la eficacia EC en el estudio.
• La administración concomitante de piroxicam es una posible consideración clínica para mejorar la anticoncepción de emergencia a base de levonorgestrel.