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Updated: Jul 18, 2025
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Fabrication of Small Caliber Stent-grafts Using Electrospinning and Balloon Expandable Bare Metal Stents
Published on: October 26, 2016
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Stents de polímeros biodegradables o duraderos en pacientes con alto riesgo de hemorragia: un ensayo clínico abierto
Marco Valgimigli1, Adrian Wlodarczak2, Ralph Tölg3
1Cardiocentro Ticino Institute, Ente Ospedaliero Cantonale (EOC), Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland (M.V.).
Circulation
|August 25, 2023
Resumen
Los stents de polímero biodegradable que emiten sirolimus no fueron inferiores a los stents de polímero duradero que emiten zotarolimus en la prevención de eventos cardíacos en pacientes con alto riesgo de hemorragia que recibieron un tratamiento antiplaquetario dual corto después de la ICP.
Área de la Ciencia:
- Cardiología
- Cardiología intervencionista
- Biomateriales en la medicina
Sus antecedentes:
- Existen datos limitados sobre la eficacia y seguridad de la plataforma de stent en pacientes con alto riesgo de hemorragia sometidos a terapia doble antiplaquetaria abreviada (DAPT) después de la intervención coronaria percutánea (ICP).
- Este estudio aborda la necesidad de datos comparativos sobre los stents de polímero biodegradable frente a los de polímero duradero en esta población específica de pacientes.
Objetivo del estudio:
- Comparar la seguridad y eficacia de los stents de polímero biodegradable que emiten sirolimus (BP-SES) con los stents de polímero duradero que emiten zotarolimus (DP-ZES).
- Evaluar estas plataformas de stent en pacientes con alto riesgo de hemorragia que reciben un régimen de DAPT de 1 mes después de la PCI.
Principales métodos:
- El estudio Bioflow-DAPT fue un ensayo internacional, aleatorizado y abierto en el que participaron 1948 pacientes con alto riesgo de hemorragia.
- Los pacientes recibieron BP-SES o DP-ZES, seguido de 1 mes de DAPT y luego una sola terapia antiplaquetaria.
- El resultado primario fue un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio o trombosis de stent a 1 año, impulsado por no inferioridad.
Principales resultados:
- El resultado primario se produjo en el 3,6% de los pacientes que recibieron BP-SES frente al 3,4% que recibieron DP-ZES al año (diferencia de riesgo: 0,2 puntos porcentuales).
- El estudio cumplió su objetivo primario, demostrando la no inferioridad de BP-SES en comparación con DP-ZES.
- No se observaron diferencias significativas en el resultado compuesto entre los dos grupos de stent.
Conclusiones:
- Los stents de polímero biodegradable que emiten sirolimus no son inferiores a los stents de polímero duradero que emiten zotarolimus.
- Este hallazgo se aplica a los pacientes con alto riesgo de hemorragia tratados con DAPT de 1 mes después de la ICP.
- El estudio proporciona evidencia crucial para la selección de stents en pacientes que requieren una terapia antiplaquetaria abreviada.
