Tratamiento de una sola dosis de psilocibina para el trastorno depresivo mayor: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Psiquiatría y Neurociencia
• Psicología clínica
• Farmacología

Sus antecedentes:

• El trastorno depresivo mayor (TDM) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
• Los tratamientos actuales para el TDM tienen limitaciones en cuanto a eficacia y tolerabilidad.
• La psilocibina, un compuesto psicodélico, ha mostrado potencial para efectos antidepresivos rápidos y sostenidos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de una dosis única de psilocibina en pacientes con TDM.
• Para evaluar la magnitud, el tiempo y la durabilidad de los efectos antidepresivos.
• Para comparar los efectos de la psilocibina con un placebo de niacina con apoyo psicológico.

Principales métodos:

• Un ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 104 adultos con TDM.
• Los participantes recibieron una dosis de 25 mg de psilocibina o un placebo de niacina, ambos con apoyo psicológico.
• El resultado primario fue el cambio en la puntuación de la Escala de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) desde el inicio hasta el día 43.

Principales resultados:

• El tratamiento con psilocibina condujo a reducciones significativamente mayores en las puntuaciones de MADRS en comparación con la niacina tanto en el día 43 (diferencia media: -12.3) como en el día 8 (diferencia media: -12.0).
• También se observaron mejoras significativas en la discapacidad funcional medida por la Escala de Discapacidad de Sheehan.
• Aunque no se notificaron reacciones adversas graves, la psilocibina se asoció con una mayor tasa de reacciones adversas generales y graves.

Conclusiones:

• Una dosis única de psilocibina, administrada con apoyo psicológico, demostró una reducción clínicamente significativa y sostenida de los síntomas depresivos y el deterioro funcional en pacientes con TDM.
• Estos hallazgos refuerzan el potencial de la psilocibina como una nueva opción terapéutica para el TDM.
• Se necesitan más investigaciones para optimizar la dosificación y comprender los efectos a largo plazo y los perfiles de seguridad.