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Crioprecipitado temprano y empírico de alta dosis para la hemorragia después de una lesión traumática: el ensayo clínico aleatorizado CRYOSTAT-2

  • 0Centre for Trauma Sciences, Blizard Institute, Queen Mary University of London, London, United Kingdom.

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Resumen

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El crioprecipitado en dosis tempranas no mejoró la supervivencia en pacientes con trauma y hemorragia mayor. Este estudio no encontró diferencias significativas en la mortalidad a los 28 días entre los grupos de crioprecipitado y los de tratamiento estándar para pacientes con trauma hemorrágico.

Área De La Ciencia

  • Trauma y medicina de emergencia
  • Trastornos hematológicos y de la coagulación

Sus Antecedentes

  • El sangrado crítico en pacientes con trauma conduce a una alta mortalidad.
  • La hemorragia causa trastornos de la coagulación, incluida la deficiencia de fibrinógeno.
  • El tratamiento actual implica el reemplazo tardío de fibrinógeno.

Objetivo Del Estudio

  • Para determinar si el crioprecipitado temprano y empírico en dosis altas mejora la supervivencia en pacientes traumatizados con hemorragia mayor.
  • Evaluar el impacto de la sustitución temprana de fibrinógeno en la mortalidad.

Principales Métodos

  • CRYOSTAT-2 fue un ensayo multicéntrico, internacional y aleatorio.
  • 1604 pacientes con traumas que requerían la activación del protocolo de hemorragia mayor fueron asignados al azar.
  • Los pacientes recibieron tratamiento estándar o tratamiento estándar más crioprecipitado precoz (equivalente a 6 g de fibrinógeno).

Principales Resultados

  • La mortalidad por cualquier causa a los 28 días fue del 26,1% en el grupo de tratamiento estándar frente al 25,3% en el grupo de crioprecipitado (OR 0,96; P=.74).
  • No se observaron diferencias significativas en la supervivencia entre los grupos.
  • Los resultados de seguridad y la incidencia de eventos trombóticos fueron similares en ambos grupos.

Conclusiones

  • La administración temprana de dosis altas de crioprecipitado no mejoró la mortalidad a los 28 días en pacientes con traumas hemorrágicos.
  • Los protocolos de atención estándar para la hemorragia mayor siguen siendo la guía actual.
  • Es posible que se necesiten más investigaciones para identificar subgrupos específicos de pacientes que podrían beneficiarse del crioprecipitado precoz.