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Crioprecipitado temprano y empírico de alta dosis para la hemorragia después de una lesión traumática: el ensayo clínico aleatorizado CRYOSTAT-2
- Ross Davenport 1, Nicola Curry 2, Erin E Fox 3, Helen Thomas 4, Joanne Lucas 5, Amy Evans 5, Shaminie Shanmugaranjan 5, Rupa Sharma 5, Alison Deary 5, Antoinette Edwards 6, Laura Green 1, Charles E Wade 3, Jonathan R Benger 7, Bryan A Cotton 3, Simon J Stanworth 8, Karim Brohi 1,
- Ross Davenport 1, Nicola Curry 2, Erin E Fox 3
- 1Centre for Trauma Sciences, Blizard Institute, Queen Mary University of London, London, United Kingdom.
- 2Nuffield Orthopedic Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Headington, Oxford, United Kingdom.
- 3Center for Translational Injury Research, The University of Texas Health Science Center, Houston.
- 4NHS Blood and Transplant Clinical Trials Unit, Stoke Gifford, Bristol, United Kingdom.
- 5NHS Blood and Transplant Clinical Trials Unit, Cambridge, United Kingdom.
- 6The Trauma Audit & Research Network, University of Manchester, Salford Royal NHS Foundation Trust, Salford, United Kingdom.
- 7Faculty of Health and Applied Sciences, University of the West of England, Bristol, United Kingdom.
- 8Radcliffe Department of Medicine, John Radcliffe Hospital, NHS Blood and Transplant and Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University of Oxford, Headington, Oxford, United Kingdom.
- 0Centre for Trauma Sciences, Blizard Institute, Queen Mary University of London, London, United Kingdom.
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.El crioprecipitado en dosis tempranas no mejoró la supervivencia en pacientes con trauma y hemorragia mayor. Este estudio no encontró diferencias significativas en la mortalidad a los 28 días entre los grupos de crioprecipitado y los de tratamiento estándar para pacientes con trauma hemorrágico.
Área De La Ciencia
- Trauma y medicina de emergencia
- Trastornos hematológicos y de la coagulación
Sus Antecedentes
- El sangrado crítico en pacientes con trauma conduce a una alta mortalidad.
- La hemorragia causa trastornos de la coagulación, incluida la deficiencia de fibrinógeno.
- El tratamiento actual implica el reemplazo tardío de fibrinógeno.
Objetivo Del Estudio
- Para determinar si el crioprecipitado temprano y empírico en dosis altas mejora la supervivencia en pacientes traumatizados con hemorragia mayor.
- Evaluar el impacto de la sustitución temprana de fibrinógeno en la mortalidad.
Principales Métodos
- CRYOSTAT-2 fue un ensayo multicéntrico, internacional y aleatorio.
- 1604 pacientes con traumas que requerían la activación del protocolo de hemorragia mayor fueron asignados al azar.
- Los pacientes recibieron tratamiento estándar o tratamiento estándar más crioprecipitado precoz (equivalente a 6 g de fibrinógeno).
Principales Resultados
- La mortalidad por cualquier causa a los 28 días fue del 26,1% en el grupo de tratamiento estándar frente al 25,3% en el grupo de crioprecipitado (OR 0,96; P=.74).
- No se observaron diferencias significativas en la supervivencia entre los grupos.
- Los resultados de seguridad y la incidencia de eventos trombóticos fueron similares en ambos grupos.
Conclusiones
- La administración temprana de dosis altas de crioprecipitado no mejoró la mortalidad a los 28 días en pacientes con traumas hemorrágicos.
- Los protocolos de atención estándar para la hemorragia mayor siguen siendo la guía actual.
- Es posible que se necesiten más investigaciones para identificar subgrupos específicos de pacientes que podrían beneficiarse del crioprecipitado precoz.
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