Prueba de ARN de heces con múltiples objetivos para el cribado del cáncer colorrectal

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Gastroenterología
• Diagnóstico molecular
• Desarrollo de dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• La detección eficaz del cáncer colorrectal no invasivo (CRC) requiere una detección sensible tanto del CRC como de las lesiones precancerosas.
• Las pruebas de detección validadas son cruciales para las personas de riesgo promedio de 45 años o más.
• Las pruebas no invasivas existentes, como la prueba inmunológica fecal (FIT), tienen limitaciones en la sensibilidad para ciertas lesiones.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la sensibilidad y la especificidad de una nueva prueba no invasiva de ARN de heces multiobjetivo (mt- sRNA) (ColoSense) para la neoplasia colorrectal.
• Para comparar el rendimiento de la prueba mt-sRNA con los resultados de la colonoscopia en una población grande y diversa.
• Evaluar la mejora de la sensibilidad para el cáncer colorrectal y los adenomas avanzados en comparación con la FIT.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico prospectivo, transversal y ciego de fase 3 (CRC-PREVENT) en el que participaron 8920 participantes de 45 años o más.
• Los participantes se sometieron a la prueba mt-sRNA, que combinó FIT, 8 transcripciones de ARN y estado de tabaquismo, seguido de una colonoscopia.
• El reclutamiento descentralizado a través de las redes sociales y un centro de llamadas de enfermeras aseguró una amplia representación geográfica y demográfica en los Estados Unidos.

Principales resultados:

• La prueba mt-sRNA logró una sensibilidad del 94% para el cáncer colorrectal y del 46% para los adenomas avanzados.
• La especificidad para no lesiones en la colonoscopia fue del 88%.
• La prueba mt-sRNA demostró mejoras significativas en la sensibilidad tanto para el cáncer colorrectal (94% frente a 78%) como para los adenomas avanzados (46% frente a 29%) en comparación con la FIT sola.

Conclusiones:

• La prueba no invasiva de ARNmt exhibe una alta sensibilidad para la detección de neoplasias colorrectales en individuos de 45 años o más.
• Esta prueba ofrece un avance significativo en la sensibilidad respecto al FIT tanto para el cáncer como para los adenomas avanzados.
• La especificidad es comparable a las pruebas de diagnóstico molecular existentes, posicionándola como una herramienta prometedora para el cribado de CCR.