Una estrategia libre de aspirina versus doble antiplaquetaria para el stenting coronario: ensayo aleatorio STOPDAPT-3

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Cardiología intervencionista
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Las altas tasas de hemorragia persisten con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) después de la intervención coronaria percutánea (ICP), especialmente en pacientes con síndrome coronario agudo (SAA) o con alto riesgo de hemorragia.
• Las estrategias sin aspirina pueden reducir el sangrado precoz después de la ICP sin comprometer los resultados cardiovasculares, pero requieren validación en ensayos aleatorios.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de una estrategia de monoterapia con prasugrel sin aspirina en comparación con DAPT en pacientes sometidos a ICP.
• Evaluar la superioridad para el sangrado mayor y la no inferioridad para los eventos cardiovasculares dentro de un mes después de la ICP.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado en el que participaron 6002 pacientes con SCA o con alto riesgo de hemorragia sometidos a ICP.
• Los pacientes fueron asignados a la monoterapia con prasugrel (grupo sin aspirina) o a la TDAP (aspirina más prasugrel).
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron hemorragias importantes y un conjunto de eventos cardiovasculares.

Principales resultados:

• El grupo sin aspirina no fue superior en la reducción de la hemorragia mayor (4, 47% frente a 4, 71%), pero no fue inferior en los eventos cardiovasculares (4, 12% frente a 3, 69%) a 1 mes.
• No se observaron diferencias significativas en los resultados clínicos adversos netos o en los componentes individuales del evento cardiovascular.
• El grupo sin aspirina mostró una mayor incidencia de revascularización coronaria no planificada y trombosis subaguda del stent.

Conclusiones:

• Una estrategia sin aspirina con una dosis baja de prasugrel no logró superioridad para el sangrado mayor después de la PCI en comparación con la TDAP.
• La estrategia sin aspirina no fue inferior para los eventos cardiovasculares, pero llevó una señal de aumento de eventos coronarios, incluida la trombosis del stent.