Toripalimab más quimioterapia perioperatoria para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable: ensayo clínico aleatorizado de Neotorch

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Cirugía torácica

Sus antecedentes:

• La inmunoterapia adyuvante y neoadyuvante ha demostrado ser prometedora en la mejora de los resultados para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNP) en etapa temprana.
• La combinación óptima de inhibidores del punto de control con quimioterapia para el NSCLC resecable aún se está investigando.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de toripalimab más quimioterapia a base de platino frente a la quimioterapia sola en la mejora de la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica mayor.
• Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de esta combinación terapéutica en pacientes con NSCLC resecable en estadio II o III.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron pacientes con NSCLC resecable en estadio II o III (excluyendo las alteraciones de EGFR/ALK para la histología no escamosa).
• Los pacientes recibieron toripalimab o placebo cada 3 semanas, combinado con quimioterapia a base de platino durante 3 ciclos antes de la cirugía y 1 ciclo después de la cirugía, seguido de terapia de mantenimiento.
• Los resultados primarios incluyeron la supervivencia sin eventos y la tasa de respuesta patológica importante; los resultados secundarios incluyeron la respuesta patológica completa y los eventos adversos.

Principales resultados:

• El grupo de toripalimab mostró una supervivencia libre de eventos significativamente mejorada (mediana no estimable frente a 15, 1 meses) y una mayor tasa de respuesta patológica importante (48, 5% frente a 8, 4%) en comparación con el placebo.
• La respuesta patológica completa también fue significativamente mayor en el grupo de toripalimab (24,8% frente a 1,0%).
• Los eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico fueron más frecuentes con toripalimab, pero en general los eventos adversos de grado 3+, los eventos fatales y las interrupciones del tratamiento fueron comparables entre los grupos.

Conclusiones:

• El toripalimab perioperatorio combinado con quimioterapia mejora significativamente la supervivencia libre de eventos en pacientes con NSCLC resecable en estadio III.
• Este tratamiento combinado presenta un perfil de seguridad manejable, ofreciendo una estrategia de tratamiento prometedora para el NSCLC resecable.