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Updated: Jul 5, 2025

A Semi-Automated and Reproducible Biological-Based Method to Quantify Calcium Deposition In Vitro
Published on: June 2, 2022
Hipocalcemia severa con denosumab en mujeres mayores que dependen de la diálisis
Steven T Bird1, Elizabeth R Smith2, Kate Gelperin1
1Office of Pharmacovigilance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.
El denosumab aumenta significativamente el riesgo de hipocalcemia grave en mujeres de edad avanzada dependientes de la diálisis en comparación con los bifosfonatos orales. La selección y el seguimiento cuidadosos de los pacientes son cruciales cuando se utiliza denosumab en esta población.
Área de la Ciencia:
- Nefrología
- Endocrinología
- Enfermedad de los ancianos
Sus antecedentes:
- Los pacientes que dependen de la diálisis tienen altas tasas de fracturas y trastornos minerales y óseos complejos.
- El tratamiento óptimo para la fragilidad esquelética en esta población sigue siendo poco estudiado.
Objetivo del estudio:
- Comparar la incidencia y el riesgo de hipocalcemia grave entre denosumab y los bifosfonatos orales en pacientes dependientes de la diálisis.
- Evaluar la seguridad del tratamiento de la osteoporosis en mujeres de edad avanzada sometidas a diálisis.
Principales métodos:
- Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes femeninas de Medicare (≥65 años) en diálisis, tratadas con denosumab o bifosfonatos orales (2013-2020).
- Se analizaron los niveles séricos de calcio y los diagnósticos de hipocalcemia.
- Para comparar los resultados a lo largo de 12 semanas se utilizó la ponderación inversa de la probabilidad de tratamiento.
Principales resultados:
- Denosumab se asoció con una incidencia acumulada sustancialmente mayor de hipocalcemia grave (41,1% frente a 2,0%) y de hipocalcemia muy grave (10,9% frente a 0,4%) en comparación con los bifosfonatos orales.
- Los ratios de riesgo ponderados indicaron un aumento significativo del riesgo de hipocalcemia grave con denosumab (20,7 veces).
Conclusiones:
- El uso de denosumab en mujeres de edad avanzada dependientes de la diálisis está relacionado con una incidencia notablemente mayor de hipocalcemia grave.
- Debido al aumento de los riesgos y a las complejidades de la monitorización, el denosumab requiere una cuidadosa selección de pacientes y un manejo vigilante en este grupo vulnerable.
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