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Updated: Apr 11, 2026

Using Reverse Genetics to Manipulate the NSs Gene of the Rift Valley Fever Virus MP-12 Strain to Improve Vaccine Safety and Efficacy

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Published on: November 1, 2011

Seguridad y eficacia de la vacuna candidata contra la malaria R21/Matrix-M en niños africanos: ensayo multicéntrico,

Mehreen S Datoo¹, Alassane Dicko², Halidou Tinto³

¹Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, The Jenner Institute, University of Oxford and the NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Oxford, UK.

Lancet (London, England)

|February 4, 2024

Resumen

La vacuna contra la malaria R21/Matrix-M demostró una alta eficacia y una buena tolerabilidad en un ensayo de fase 3 en el que participaron más de 4800 niños en cuatro países africanos. Esta vacuna prometedora ofrece una nueva herramienta para combatir la carga significativa de la malaria en el África subsahariana.

Área de la Ciencia:

Vacunas y vacunas
Enfermedades infecciosas
Pediatría

Sus antecedentes:

Una nueva vacuna contra la malaria, R21/Matrix-M, mostró una eficacia de más del 75% en un ensayo previo de fase 2b.
Este informe detalla la seguridad y eficacia de R21/Matrix-M en un ensayo de fase 3 a gran escala.

Objetivo del estudio:

Evaluar la eficacia protectora y la seguridad de la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M en niños.
Evaluar la eficacia de la vacuna en zonas con transmisión estacional y perenne de la malaria.

Principales métodos:

Un ensayo doble ciego, aleatorizado, de fase 3 en el que participaron 4878 niños de entre 5 y 36 meses en cinco sitios en cuatro países africanos.
Los participantes recibieron tres dosis de R21/ Matrix-M o una vacuna antirrábica de control, con una dosis de refuerzo 12 meses después.
Los objetivos co-primarios fueron la eficacia protectora contra la malaria clínica a los 12 meses en los sitios de transmisión estacional y estándar.

Principales resultados:

R21/ Matrix-M fue bien tolerado, con efectos secundarios comunes que incluyen dolor y fiebre en el lugar de la inyección.
La eficacia de la vacuna contra la malaria clínica a los 12 meses fue del 75% en los sitios estacionales y del 68% en los sitios estándar.
Las respuestas de anticuerpos contra la proteína circumsporozoite se correlacionaron con la eficacia de la vacuna, con una mayor eficacia observada en niños más pequeños (5-17 meses).

Conclusiones:

La vacuna R21/Matrix-M es segura y altamente efectiva contra la malaria clínica en niños africanos.
Esta vacuna de bajo costo, ahora autorizada y recomendada por la OMS, puede reducir significativamente la carga de la malaria en el África subsahariana.

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