Balón recubierto de paclitaxel frente a un balón sin recubrimiento para la restenosis coronaria por stent: ensayo...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Cardiología intervencionista
• Dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• Los globos revestidos de fármaco (DCB) presentan un tratamiento potencial para la restenosis del stent coronario.
• Ningún DCB fue aprobado previamente para uso coronario en los Estados Unidos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la superioridad de un globo recubierto de paclitaxel frente a un globo sin recubrimiento en pacientes con restenosis de stent sometidos a intervención coronaria percutánea.

Principales métodos:

• El ensayo AGENT IDE seleccionó aleatoriamente a 600 pacientes con restenosis de stent para que recibieran un globo recubierto de paclitaxel (n=406) o un globo sin recubrimiento (n=194).
• El criterio de valoración primario fue la insuficiencia de la lesión diana a un año, definida como una combinación de revascularización de la lesión diana inducida por isquemia, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana o muerte cardíaca.

Principales resultados:

• A un año, el fracaso de la lesión objetivo se produjo en el 17,9% del grupo de globos recubiertos de paclitaxel frente al 28,6% del grupo de globos sin recubrimiento (razón de riesgo [RR], 0, 59; P=0, 003), lo que demuestra la superioridad.
• El uso de globos recubiertos de paclitaxel se asoció con tasas significativamente más bajas de revascularización de la lesión diana (13,0% frente a 24,7%; P=0,001) y infarto de miocardio relacionado con el vaso diana (5,8% frente a 11,1%; P=0,02).

Conclusiones:

• Un globo recubierto de paclitaxel es superior a un globo sin recubrimiento para el tratamiento de la restenosis del stent coronario.
• Los globos recubiertos de paclitaxel representan una estrategia de tratamiento eficaz para los pacientes con restenosis de stent coronario.