Autoleucel de afamitresgeno para el sarcoma sinovial avanzado y el liposarcoma de células redondas mixoides...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Tratamiento celular

Sus antecedentes:

• Afamitresgene autoleucel (afami-cel) demostró una seguridad y eficacia prometedoras en un ensayo previo de fase 1.
• Este estudio tuvo como objetivo evaluar más a fondo la eficacia de afami-cel en el sarcoma sinovial avanzado o en el liposarcoma mixoide de células redondas que expresa HLA-A*02 y MAGE-A4.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de afami-cel en pacientes con sarcoma sinovial avanzado o liposarcoma mixoide de células redondas.
• Evaluar el perfil de seguridad de afami-cel en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• SPEARHEAD-1 fue un ensayo abierto de fase 2 en el que participaron 23 centros.
• Cincuenta y dos pacientes que ya habían recibido tratamiento intensivo recibieron una dosis única de afami-cel después de la limfodepleción.
• El criterio primario fue la tasa de respuesta global, evaluada por un comité de revisión independiente.

Principales resultados:

• La tasa de respuesta global fue del 37% (19/52), con un 39% en el sarcoma sinovial y un 25% en el liposarcoma de células redondas mixoides.
• El síndrome de liberación de citocinas se produjo en el 71% de los pacientes (un evento de grado 3).
• Las reacciones adversas de grado 3 o peor incluyeron linfopenia (96%), neutropenia (85%) y leucopenia (81%). No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones:

• El tratamiento con Afamicel condujo a respuestas duraderas en pacientes con tumores sólidos específicos que habían recibido tratamiento previo.
• Esta terapia de receptores de células T se dirige eficazmente a los tumores sólidos, apoyando su expansión a otros tumores malignos.