Ácido tranexámico tópico versus intravenoso en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: el ensayo controlado aleatorio...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Anestesiología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• El ácido tranexámico por vía intravenosa es estándar para reducir el sangrado en cirugía cardíaca.
• El ácido tranexámico tópico puede ofrecer una alternativa más segura al reducir las concentraciones plasmáticas y potencialmente reducir el riesgo de convulsiones.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si el ácido tranexámico tópico reduce las convulsiones hospitalarias en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
• Determinar si la administración tópica de ácido tranexámico aumenta la necesidad de transfusiones de sangre en comparación con la administración intravenosa.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado en el que participaron 3242 pacientes de cirugía cardíaca.
• Los pacientes recibieron ácido tranexámico por vía intravenosa o tópica.
• El ensayo se terminó antes de tiempo debido a las preocupaciones de seguridad identificadas por la junta de monitoreo de datos y seguridad.

Principales resultados:

• Las convulsiones en el hospital ocurrieron en el 0,2% del grupo tópico frente al 0,7% del grupo intravenoso (P=0,07).
• La transfusión de glóbulos rojos aumentó un 8,3% en el grupo tópico en comparación con el grupo intravenoso (P=0,007).
• Una mayor proporción de pacientes en el grupo tópico recibió ≥4 unidades de glóbulos rojos.

Conclusiones:

• La administración tópica de ácido tranexámico no redujo significativamente la incidencia de convulsiones en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
• El ácido tranexámico tópico se asoció con un aumento significativo de las necesidades de transfusión de glóbulos rojos.