Aspirina versus placebo como terapia adyuvante para el cáncer de mama: el ensayo aleatorizado Alliance A011502

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Ensayos clínicos
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los estudios de observación sugieren que la aspirina puede mejorar la supervivencia del cáncer de mama.
• Los estudios prospectivos sobre la aspirina para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama son limitados.

Objetivo del estudio:

• Determinar si la aspirina reduce el riesgo de eventos de cáncer invasivo en las sobrevivientes de cáncer de mama.
• Evaluar la eficacia de la aspirina en la prevención de la recurrencia del cáncer de mama.

Principales métodos:

• Fase 3, ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego (NCT02927249) en el que participaron 3020 participantes con cáncer de mama no metastásico de alto riesgo.
• Los participantes recibieron 300 mg de aspirina o placebo al día durante 5 años.
• Resultado primario: supervivencia libre de enfermedad invasiva; resultado secundario: supervivencia global.

Principales resultados:

• El estudio se suspendió anticipadamente debido a la inutilidad del análisis intermedio.
• La aspirina no mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad invasiva (HR, 1,27; P=0, 06).
• Se observaron eventos invasivos numéricamente más altos y ninguna diferencia en la supervivencia global en el grupo de aspirina.

Conclusiones:

• El tratamiento diario con aspirina no mejoró el riesgo de recurrencia del cáncer de mama ni la supervivencia en pacientes no metastásicos de alto riesgo.
• En base a estos hallazgos, no se recomienda el uso de aspirina como tratamiento adyuvante del cáncer de mama.
• Es posible que se necesiten más investigaciones para explorar los beneficios potenciales en subgrupos específicos.