Ponatinib vs Imatinib en la primera línea de la leucemia linfoblástica aguda con cromosomas positivos: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Hematología
• En el campo de la oncología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La resistencia adquirida a los inhibidores de la tirosina quinasa BCR:: ABL1 es un desafío común en la leucemia linfoblástica aguda (ALL) recién diagnosticada con cromosoma de Filadelfia positivo (Ph+).
• Ponatinib es un potente inhibidor eficaz contra BCR:: ABL1 y sus variantes, incluyendo T315I.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y la seguridad de ponatinib frente a imatinib en pacientes adultos con LLA Ph+ recién diagnosticada.

Principales métodos:

• En un ensayo abierto de fase 3, 245 adultos con LLA Ph+ recién diagnosticada fueron asignados al azar para recibir ponatinib (30 mg/día) o imatinib (600 mg/día) con quimioterapia de intensidad reducida.
• El objetivo primario fue la remisión completa MRD- negativo (MR4) al final de la inducción, con la supervivencia libre de eventos como objetivo secundario clave.

Principales resultados:

• La tasa de remisión completa con MRD negativo fue significativamente mayor con ponatinib (34,4%) en comparación con imatinib (16,7%) (P=,002).
• No se alcanzó la mediana de supervivencia libre de eventos con ponatinib frente a los 29 meses con imatinib.
• Los eventos adversos fueron similares entre los grupos, con eventos de oclusión arterial poco frecuentes y comparables.

Conclusiones:

• Ponatinib demostró tasas superiores de remisión completa con MRD negativo cuando se combinó con quimioterapia de intensidad reducida en la LLA Ph+ recién diagnosticada.
• El perfil de seguridad de ponatinib fue comparable al de imatinib, lo que sugiere que es una opción de tratamiento de primera línea viable.