Beneficio de la supervivencia asociado a la participación en ensayos clínicos de fármacos anticancerígenos: una...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Ensayos clínicos
• Estadísticas biológicas

Sus antecedentes:

• Muchos oncólogos creen que los ensayos clínicos de cáncer ofrecen un cuidado superior al tratamiento estándar.
• Sin embargo, la evidencia sólida que demuestra un beneficio de supervivencia directamente de la participación en el ensayo (el efecto de participación) sigue siendo difícil de alcanzar.

Objetivo del estudio:

• Revisar sistemáticamente y metaanalizar la evidencia sobre si la participación en un ensayo sobre el cáncer está asociada con una mejor supervivencia general en comparación con la atención clínica de rutina.
• Evaluar el impacto de la calidad y el sesgo del estudio en los resultados de supervivencia observados.

Principales métodos:

• Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura utilizando las bases de datos PubMed y Embase, complementada con la búsqueda de citas.
• Se incluyeron estudios que comparaban la supervivencia global entre los participantes en el ensayo de cáncer y los pacientes que recibían atención de rutina.
• Los datos fueron extraídos y evaluados por codificadores independientes, con un metanálisis realizado utilizando un modelo de efectos aleatorios, estratificado por la calidad del estudio y el control de sesgo.

Principales resultados:

• Se analizaron treinta y nueve publicaciones que incluían 85 comparaciones.
• La combinación inicial de todos los estudios indicó un beneficio significativo en la supervivencia de los participantes en el ensayo (RH, 0,76).
• Sin embargo, este beneficio disminuyó en los estudios de cohorte emparejado (HR, 0,85) y desapareció en los estudios de alta calidad (HR, 0,91) y después de ajustar el sesgo de publicación (HR, 0,94).

Conclusiones:

• Si bien muchos estudios sugieren una ventaja de supervivencia para los participantes en ensayos de cáncer, estos hallazgos a menudo se atribuyen a sesgos y factores de confusión.
• Los estudios de alta calidad que controlan el sesgo y la confusión no respaldan un beneficio de supervivencia independiente de la participación en el ensayo.
• Los resultados desafían la noción de que la participación en el ensayo en sí misma conduce inherentemente a mejores resultados de supervivencia.