Ivonescimab más quimioterapia en cáncer de pulmón de células no pequeñas con variante EGFR: ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Investigaciones médicas
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Las opciones de tratamiento óptimas son limitadas para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNP) cuya enfermedad progresa con el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR- TKI), especialmente los TKI de tercera generación.
• El NSCLC recurrente o metastásico con variantes del EGFR presenta un desafío clínico significativo, que requiere nuevas estrategias terapéuticas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de ivonescimab en combinación con quimioterapia en comparación con la quimioterapia sola en pacientes con CPNM avanzado o metastásico recidivante que alberga variantes del EGFR.
• Determinar si ivonescimab más quimioterapia mejora la supervivencia libre de progresión en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 55 sitios en China.
• Un total de 322 pacientes elegibles fueron incluidos y asignados al azar para recibir ivonescimab o placebo, ambos en combinación con pemetrexed y carboplatino, seguidos de terapia de mantenimiento.

Principales resultados:

• La mediana de supervivencia libre de progresión (SFP) fue significativamente mayor en el grupo de ivonescimab (7,1 meses) en comparación con el grupo de placebo (4,8 meses), con una relación de riesgo de 0,46 (P < 0,001).
• Se observaron beneficios en la SFP en todos los subgrupos, incluidos los pacientes con progresión de la enfermedad en las IET del EGFR de tercera generación y los pacientes con metástasis cerebrales.
• La tasa de respuesta objetiva fue mayor en el grupo de ivonescimab (50,6%) frente al grupo de placebo (35,4%).
• Los eventos adversos derivados del tratamiento de grado 3 o superior fueron más frecuentes en el grupo de ivonescimab (61,5%) en comparación con el grupo de placebo (49,1%), siendo la mayoría relacionados con la quimioterapia.

Conclusiones:

• Ivonescimab más quimioterapia demostró una mejora significativa en la SFP con un perfil de seguridad manejable en pacientes con CPNM tratados con TKI.
• Esta combinación terapéutica representa una nueva opción de tratamiento prometedora para los pacientes con CPNM avanzado o metastásico que han progresado con el tratamiento con EGFR-TKI.