Dapagliflozin para pacientes en estado crítico con disfunción aguda de órganos: ensayo clínico aleatorizado de...

Área de la Ciencia:

• Medicina de cuidados intensivos
• Nefrología
• Cardiología
• Endocrinología

Sus antecedentes:

• Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) son tratamientos establecidos para la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.
• La eficacia de los inhibidores de SGLT- 2 en pacientes en estado crítico con disfunción aguda de órganos sigue siendo indeterminada.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto de dapagliflozina, un inhibidor de la SGLT-2, en los resultados clínicos en pacientes en estado crítico con disfunción aguda de órganos.
• Evaluar si la atención estándar en la unidad de cuidados intensivos (UCI) más dapagliflozina mejora los resultados del paciente en comparación con la atención estándar sola.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto en el que participaron 507 pacientes en estado crítico con disfunción de al menos un órgano (respiratorio, cardiovascular o renal).
• Los participantes recibieron 10 mg de dapagliflozina junto con el tratamiento estándar de la UCI o el tratamiento estándar solo durante un máximo de 14 días o hasta el alta de la UCI.
• El resultado primario fue un compuesto jerárquico de la mortalidad hospitalaria, el inicio de la terapia de reemplazo renal y la duración de la estancia en la UCI, analizado utilizando el método de la relación de ganancia.

Principales resultados:

• La adición de dapagliflozina no mejoró significativamente el resultado compuesto primario, con un índice de ganancia de 1,01 (IC del 95%, 0,90-1,13; P=,89).
• Un análisis secundario mostró una mayor probabilidad de beneficio para dapagliflozina con respecto al uso de terapia de reemplazo renal (10,9% frente a 15,1%).
• Los intervalos de confianza para el resultado primario fueron amplios, lo que impide conclusiones definitivas sobre los posibles beneficios o daños.

Conclusiones:

• La dapagliflozina, cuando se añadió a la atención estándar, no demostró una mejora significativa en los resultados clínicos en pacientes críticos con disfunción aguda de órganos.
• Los amplios intervalos de confianza indican incertidumbre respecto al verdadero efecto de dapagliflozina en esta población.
• Se requiere una investigación adicional para aclarar el papel y la seguridad de los inhibidores de SGLT-2 en entornos de cuidados intensivos.