Ensayo aleatorizado para la evaluación de la eficacia de la prevención secundaria de la terapia combinada de...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• La bioquímica

Sus antecedentes:

• Los niveles bajos de ácido eicosapentaenoico (EPA) en plasma están relacionados con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares.
• Este estudio se centra en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) y una baja proporción de EPA/ácido araquidónico (AA), que a menudo no reciben el tratamiento adecuado.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de icosapent etílico en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con EAC, baja relación EPA/ AA y en tratamiento con estatinas.
• Evaluar el impacto de icosapent etilo en los parámetros finales compuestos primarios y secundarios de los eventos cardiovasculares.

Principales métodos:

• Un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto y ciego en el que participaron 3884 pacientes en Japón.
• Los pacientes con CAD estable y una relación EPA/ AA < 0,4 fueron asignados al azar para recibir icosapent etílico (EPA) o un control diario.
• El criterio de valoración primario fue la combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus isquémico, angina inestable y revascularización. Los resultados secundarios se centraron en los eventos coronarios.

Principales resultados:

• El criterio de valoración compuesto primario se produjo en el 9,1% del grupo EPA frente al 12,6% del grupo control (HR 0,79, P=0,055), una tendencia no significativa.
• Se observó una reducción significativa en el criterio de valoración compuesto secundario de eventos coronarios (6,6% frente a 9,7%; HR 0,73, P=0,042).
• La fibrilación auricular de nueva aparición fue significativamente mayor en el grupo EPA (3,1% frente a 1,6%), sin diferencias en otros eventos adversos.

Conclusiones:

• Icosapent ethyl demostró un riesgo numéricamente menor de eventos cardiovasculares, pero no alcanzó la significación estadística para el criterio de valoración primario en esta población.
• El estudio destaca un beneficio potencial para los eventos coronarios secundarios, lo que justifica una mayor investigación.
• El aumento del riesgo de fibrilación auricular es una consideración para el uso de icosapent etyl.