Seguridad y eficacia en el mundo real de los fármacos biológicos en pacientes ancianos con psoriasis: un estudio...

Los ensayos clínicos de fármacos biológicos han excluido frecuentemente a los pacientes ancianos, lo que ha dado lugar a una insuficiencia de datos sobre su seguridad y eficacia. Además, la evidencia sobre su seguridad y eficacia sigue siendo limitada, a pesar de algunos estudios de vida real. Para evaluar la seguridad y eficacia de los biológicos en pacientes ancianos con psoriasis, comparamos estos resultados con los de pacientes más jóvenes utilizando datos del West Japan Psoriasis Registry (WJPR). El WJPR consta de aproximadamente 30 centros en el oeste de Japón, que incluyen diversos entornos sanitarios. En este estudio se inscribieron 1395 pacientes que participaron en la encuesta de seguimiento de 2022 del WJPR y que estaban utilizando o habían utilizado biológicos durante la encuesta. Estos incluyeron a 456 pacientes en el grupo de ancianos (≥65 años) y 939 pacientes en el grupo de más jóvenes (<65 años). Los eventos adversos que provocaron la interrupción del tratamiento (TEAE, por sus siglas en inglés) ocurrieron en el 15,8% y el 11,3% de los pacientes ancianos y jóvenes, respectivamente. La tasa de incidencia por 1000 años-paciente (PY) de los TEAE fue significativamente mayor en los pacientes ancianos que en los pacientes jóvenes (32,9 frente a 23,2, p = 0,0234). Las enfermedades infecciosas fueron más prevalentes en el grupo de ancianos que en el grupo de jóvenes; sin embargo, no se encontró una diferencia significativa en la frecuencia de enfermedades infecciosas entre los dos grupos (p = 0,0807). Las neoplasias malignas ocurrieron con una frecuencia significativamente mayor en el grupo de ancianos que en el grupo de jóvenes (p = 0,0169). Nuestros resultados indican que existen pocas preocupaciones sobre la infección al prescribir biológicos a pacientes ancianos. Los biológicos fueron eficaces tanto para los pacientes ancianos como para los más jóvenes. No encontramos diferencias significativas entre el grupo de jóvenes y el de ancianos en la proporción de pacientes con una puntuación de superficie corporal afectada ≤3%, una puntuación de Evaluación Global del Médico de 0/1 o una puntuación de Evaluación Global del Paciente de 0/1, así como en la media del Índice de Calidad de Vida en Dermatología y la Escala de Calificación Numérica del Prurito. En general, nuestros resultados confirman la idoneidad del uso de biológicos en pacientes ancianos con respecto a la seguridad y la eficacia.