Chelación a base de edetato disódico para pacientes con un infarto de miocardio previo y diabetes: ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Ensayos clínicos
• Toxicología

Sus antecedentes:

• Investigaciones anteriores (ensayo TACT) sugirieron que la terapia de quelación con edetato disódico (EDTA) redujo los eventos de enfermedad cardiovascular (ECV) en un 18% en pacientes con infarto de miocardio (IM) previo.
• El objetivo del presente estudio era replicar estos hallazgos específicamente en individuos con diabetes y antecedentes de infarto de miocardio.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la terapia de quelación basada en EDTA en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes y antecedentes de infarto de miocardio.
• Para comparar los efectos de las perfusiones de quelación de EDTA frente al placebo en esta población específica de pacientes.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico de doble enmascaramiento controlado con placebo en el que participaron 959 participantes de 50 años o más con diabetes e infarto de miocardio previo.
• Los participantes recibieron 40 perfusiones semanales de una solución de quelación a base de EDTA o un placebo correspondiente.
• El criterio de valoración primario fue una combinación de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria o hospitalización por angina inestable, con un seguimiento mediano de 48 meses.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en el criterio final compuesto primario entre el grupo de quelación (35,6%) y el grupo de placebo (35,7%) (RH ajustada, 0,93; IC del 95%, 0,76-1,16).
• Los eventos cardiovasculares específicos como la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio o el ictus tampoco mostraron una reducción significativa con la quelación.
• La quelación de EDTA redujo efectivamente los niveles medios de plomo en sangre de 9,03 μg/L a 3,46 μg/L (P < 0,001), lo que indica una eliminación exitosa del plomo.

Conclusiones:

• A pesar de la reducción efectiva de los niveles de plomo en la sangre, la terapia de quelación con EDTA no fue efectiva en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes y antecedentes de infarto de miocardio.
• Los hallazgos sugieren que la quelación de EDTA puede no ser un tratamiento beneficioso para la prevención secundaria de ECV en esta población diabética de alto riesgo.