Tratamiento de derivación interatrial para la insuficiencia cardíaca: el ensayo aleatorizado RELIEVE-HF

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Cardiología intervencionista
• Tratamiento de la insuficiencia cardíaca

Sus antecedentes:

• Una derivación interatrial tiene como objetivo disminuir la presión auricular izquierda y mejorar los síntomas y el pronóstico de la insuficiencia cardíaca.
• Este estudio investiga la eficacia y la seguridad de la implantación de derivación interatrial transcatéter en pacientes con HF.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de la implantación de derivaciones interatrial transcatéter en pacientes con IH sintomática.
• Para evaluar los resultados estratificados por el estado de la fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF) (reducido vs. conservado).

Principales métodos:

• Ensayo controlado aleatorizado en el que se comparó la implantación de derivaciones interatrial con un procedimiento de placebo en 508 pacientes con FH.
• Los pacientes fueron estratificados por LVEF (≤40% reducido, >40% conservado).
• Seguridad primaria evaluada por eventos adversos importantes a los 30 días; eficacia primaria por un resultado compuesto jerárquico a lo largo de 2 años.

Principales resultados:

• No se produjeron eventos de seguridad primaria; la implantación de derivación fue segura (límite de confianza superior del 1,5%).
• No hubo diferencias significativas en el resultado de la eficacia primaria a los 2 años entre los grupos de derivación y placebo (ratio de ganancia 0,86, P=0,20).
• Los pacientes con un FEVV reducido presentaron menos eventos cardiovasculares con el tratamiento de derivación (RR 0, 55, P< 0, 0001), mientras que aquellos con un FEV conservado presentaron más eventos (RR 1, 68, P= 0, 0001).

Conclusiones:

• La implantación de derivación interatrial transcatéter es segura, pero no mejora los resultados generales de la IR.
• El análisis exploratorio sugiere un beneficio potencial en pacientes con FH LVEF reducida y un daño en pacientes con FH LVEF conservada.