Modelo integrado de prevención de fracturas secundarias en atención primaria (INTERCEPT): protocolo para un ensayo...

Las fracturas osteoporóticas indican una resistencia ósea gravemente comprometida y se asocian con un riesgo considerablemente mayor de refractura. A pesar de la disponibilidad de medicamentos eficaces y seguros que reducen el riesgo de fracturas, entre el 70 % y el 80 % de los pacientes no son investigados ni tratados adecuadamente por osteoporosis tras una fractura inicial, lo que constituye una "brecha de atención de la osteoporosis" significativa. Aún no se han determinado los métodos óptimos para cerrar esta brecha, situando a la atención primaria a la vanguardia de la prevención secundaria de fracturas. Este protocolo describe un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar la eficacia de un nuevo modelo integrado de prevención y manejo secundario de fracturas en la atención primaria.

El ensayo controlado aleatorizado por conglomerados involucra múltiples sucursales de un proveedor de radiología comunitaria (CRP), un programa de prevención secundaria de fracturas (SFPP) basado en un hospital y numerosas prácticas de atención primaria en el área metropolitana de Sídney que derivan pacientes ya sea al CRP o al SFPP. Mediante el uso de herramientas de procesamiento de lenguaje natural, se identificarán a los pacientes diagnosticados con una posible fractura osteoporótica a través del cribado automático de los informes radiológicos generados en el CRP o el SFPP. Las prácticas de atención primaria a las que asisten estos pacientes serán aleatorizadas (1:1) ya sea al grupo de intervención o al de atención habitual. La intervención consiste en (i) alertas electrónicas y por fax que informen a la práctica o al médico de atención primaria que su paciente ha sido diagnosticado con una posible fractura osteoporótica; (ii) la provisión de guías de manejo de la osteoporosis y (iii) encuestas de seguimiento a las 4 semanas y a los 6 meses. Las prácticas del grupo de atención habitual (control) no recibirán alertas y proporcionarán la atención habitual. El resultado primario es la proporción de pacientes que se someten a una densitometría ósea y/o surten una receta de farmacoterapia osteoprotectora dentro de los 3 meses posteriores al informe de imagen diagnóstico inicial. Los resultados secundarios son la proporción de pacientes que: (i) se someten a un análisis de sangre relacionado con la osteoporosis dentro de los 3 meses posteriores al informe de imagen diagnóstico inicial; (ii) inician un plan de manejo de enfermedades crónicas dentro de los 3 meses posteriores al informe diagnóstico, y (iii) surten una segunda receta de farmacoterapia osteoprotectora dentro de los 9 meses posteriores al informe de imagen diagnóstico inicial. Los resultados se obtendrán a través de datos vinculados y anonimizados del Medical Benefits Schedule y del Pharmaceutical Benefits Scheme, custodiados por el Australian Institute of Health and Welfare.

Este es el primer ensayo aleatorizado que integra la detección de casos de posibles fracturas osteoporóticas en un entorno hospitalario y comunitario con alertas directas al proveedor de atención primaria del paciente. Este estudio determinará si dicha intervención es eficaz para mejorar las tasas de investigación y/o tratamiento de la osteoporosis en pacientes con una posible fractura osteoporótica.

Este estudio está registrado en el Registro Australiano y Neozelandés de Ensayos Clínicos (ANZCTR): ACTRN12623000658617p.