Budesonida intratraqueal mezclada con surfactante para bebés extremadamente prematuros: el ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Medicina neonatal
• Pulmonología pediátrica
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La displasia broncopulmonar (DPB) es una complicación frecuente en los bebés extremadamente prematuros.
• Los corticosteroides sistémicos son efectivos para el TLP, pero conllevan riesgos.
• Los corticosteroides intrapulmonares ofrecen una alternativa potencialmente más segura.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la administración temprana de budesonida intratraqueal.
• Evaluar el impacto en la supervivencia libre de TLP a las 36 semanas de edad postmenstrual.
• Investigar los resultados de seguridad de esta intervención.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en el que participaron 1059 bebés extremadamente prematuros (< 28 semanas de gestación).
• Los lactantes recibieron budesonida con tensioactivo o solo tensioactivo.
• El resultado primario fue la supervivencia libre de TLP a las 36 semanas de edad postmenstrual.

Principales resultados:

• La supervivencia libre de TLP se produjo en el 25,6% con budesonida frente al 22,6% sin ella (diferencia de riesgo ajustada: 2,7%; IC del 95%, -2,1% a 7,4%).
• La supervivencia global a las 36 semanas de edad postmenstrual fue del 83,2% con budesonida y del 80,6% sin ella.
• No se observaron diferencias significativas en las tasas de TLP entre los sobrevivientes.

Conclusiones:

• La administración temprana de budesonida intratraqueal mostró poco o ningún efecto en la supervivencia libre de TLP en niños extremadamente prematuros.
• Los hallazgos sugieren que esta intervención puede no ser beneficiosa para prevenir el TLP.
• Es posible que se necesiten más investigaciones para explorar estrategias alternativas para la prevención del TLP.