Reparación de borde a borde del transcatéter para la regurgitación tricúspide aislada grave: el ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Cardiología intervencionista
• Enfermedad de las válvulas cardíacas

Sus antecedentes:

• La regurgitación tricúspide severa y sintomática a menudo conduce a resultados clínicos deficientes.
• La terapia médica optimizada dirigida por directrices (OMT) por sí sola puede no ser suficiente para todos los pacientes.
• La reparación de borde a borde del transcatéter tricúspide (T-TEER) ofrece una opción mínimamente invasiva para corregir la regurgitación tricúspide.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del T-TEER además de la OMT frente a la OMT sola.
• Evaluar el impacto de T-TEER + OMT en los resultados clínicos y las medidas informadas por los pacientes.
• Para comparar la reducción de la gravedad de la regurgitación tricúspide entre los dos grupos de tratamiento.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo aleatorizado iniciado por el investigador que compara T-TEER + OMT versus OMT solo.
• Se incluyeron 300 pacientes adultos con regurgitación tricúspide severa y sintomática en 24 centros.
• El resultado primario fue un resultado clínico compuesto a los 1 años, con resultados secundarios que incluyeron la gravedad de la regurgitación tricúspide y las puntuaciones del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).

Principales resultados:

• A 1 año, el 74,1% de los pacientes en el grupo T-TEER + OMT alcanzaron el objetivo compuesto primario en comparación con el 40,6% en el grupo OMT solo.
• Se observó una reducción significativa en la gravedad de la regurgitación tricúspide en el grupo T-TEER + OMT (6,8% masivo/ torrencial frente al 53,5% en OMT solo).
• Las puntuaciones medias de KCCQ fueron significativamente más altas en el grupo T-TEER + OMT (69,9 frente a 55,4).

Conclusiones:

• T-TEER en combinación con OMT es eficaz para reducir la gravedad de la regurgitación tricúspide.
• El tratamiento combinado mejora significativamente los resultados informados por los pacientes y los resultados clínicos compuestos.
• T-TEER representa una valiosa opción terapéutica para los pacientes con regurgitación tricúspide severa y sintomática.