Guselkumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (QUASAR): estudios de inducción y...

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La colitis ulcerosa (UC) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
• La interleucina-23 (IL-23) es una citocina clave en la patogénesis de la UC.
• La inhibición de la IL-23 ha surgido como una estrategia terapéutica prometedora para la UC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de guselkumab, un inhibidor de la subunidad IL-23p19, en la inducción y mantenimiento de la remisión en pacientes adultos con UC moderada a severamente activa.
• Evaluar el rendimiento de guselkumab en comparación con el placebo en un ensayo clínico de fase 3.

Principales métodos:

• Se llevaron a cabo dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de fase 3 (inducción y mantenimiento de QUASAR).
• Se incluyeron adultos con UC moderadamente a severamente activa y respuesta inadecuada a terapias anteriores.
• Los pacientes recibieron guselkumab intravenoso o placebo para la inducción, seguido de guselkumab subcutáneo o placebo para el mantenimiento en los pacientes que respondieron.

Principales resultados:

• Guselkumab aumentó significativamente las tasas de remisión clínica en la semana 12 durante la inducción en comparación con el placebo (23% frente a 8%, p< 0, 0001).
• Se observaron tasas de remisión clínica significativamente más altas en la semana 44 en la fase de mantenimiento para ambos regímenes de dosificación de guselkumab (50% y 45%) frente al placebo (19%, p< 0, 0001).
• El perfil de seguridad de guselkumab fue favorable y consistente con su perfil conocido, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad.

Conclusiones:

• Guselkumab demostró una eficacia significativa en el logro y mantenimiento de la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
• Guselkumab ofrece una opción de tratamiento segura y eficaz para la terapia de inducción y mantenimiento en esta población de pacientes.