Agentes para reducir la glucosa oral frente a la insulina para la diabetes gestacional: un ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y ginecología
• Endocrinología
• Medicina perinatal

Sus antecedentes:

• La diabetes mellitus gestacional (DMG, por sus siglas en inglés) requiere un tratamiento eficaz para prevenir resultados perinatales adversos.
• La metformina y la gliburida son alternativas orales a la insulina para la DMG, pero su eficacia y seguridad comparativas contra la insulina están siendo investigadas.
• Se desconoce la no inferioridad de una estrategia de agentes orales secuenciales a la insulina para la prevención de lactantes grandes para la edad gestacional (LGA).

Objetivo del estudio:

• Determinar si una estrategia de tratamiento que utilice agentes reductores de glucosa orales no es inferior a la insulina en la prevención de AGL en lactantes con DMG.
• Comparar la incidencia de AGL en lactantes entre los grupos de tratamiento oral y de insulina en el tratamiento de la DMG.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, abierto, de no inferioridad en el que participaron 820 individuos con DMG en 25 centros holandeses.
• Los participantes fueron asignados a recibir metformina (con la adición de gliburida si era necesario) o insulina.
• El criterio de valoración primario fue el porcentaje de lactantes nacidos con LGA (peso al nacer > percentil 90).

Principales resultados:

• La incidencia de AGL en lactantes fue del 23,9% en el grupo de fármacos orales frente al 19,9% en el grupo de insulina (diferencia de riesgo absoluto: 4,0%; IC del 95%, -1,7% a 9,8%).
• Se sobrepasó el margen de no inferioridad del 8%, lo que indica que no se cumplió la no inferioridad.
• La hipoglucemia materna se produjo en el 20,9% del grupo de agentes orales en comparación con el 10,9% del grupo de insulina.

Conclusiones:

• Una estrategia de tratamiento secuencial con metformina y gliburida no cumplió con los criterios de no inferioridad en comparación con la insulina para prevenir la LGA en los lactantes con DMG.
• El aumento del riesgo de hipoglucemia materna con agentes orales requiere una cuidadosa consideración.
• La insulina sigue siendo el tratamiento preferido para la DMG cuando se trata de reducir el riesgo de LGA en los bebés.