Virus oncolítico de ingeniería de rechazo hiperagudo para ensayo clínico intervencionista en pacientes con cáncer...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Virología
• La inmunoterapia

Sus antecedentes:

• La terapia con virus oncolíticos (OV) es prometedora para el tratamiento del cáncer, pero se enfrenta a limitaciones en la seguridad intravenosa y la inmunogenicidad.
• El desarrollo de OV seguros y efectivos es crucial para el avance de la inmunoterapia contra el cáncer.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y evaluar un virus de la enfermedad de Newcastle recombinante con gen porcino α1,3GT (NDV-GT) para mejorar la seguridad y eficacia en el tratamiento del cáncer.
• Evaluar el rendimiento preclínico y clínico de la NDV-GT intravenosa en la erradicación de tumores y el control de la progresión de la enfermedad.

Principales métodos:

• Desarrollo de un virus de la enfermedad de Newcastle recombinante (NDV-GT) que incorpora el gen α1,3GT porcino.
• Evaluación preclínica en monos con carcinoma hepatocelular primario mediado por CRISPR.
• Ensayos clínicos intervencionistas en pacientes con cáncer metastásico recidivante o refractario.

Principales resultados:

• La NDV-GT intravenosa demostró una erradicación superior de las células tumorales en modelos preclínicos de CPH.
• El ensayo clínico (ChiCTR2000031980) mostró una tasa de control de la enfermedad del 90% con respuestas duraderas en 20 pacientes.
• No se observaron reacciones adversas graves y se detectaron anticuerpos neutralizantes clínicamente funcionales mínimos, lo que indica una baja inmunogenicidad.

Conclusiones:

• La NDV-GT intravenosa es una terapia oncolítica segura y efectiva para el cáncer.
• El NDV-GT ofrece un enfoque innovador para la inmunoterapia, superando las limitaciones clave de las terapias tradicionales de VOC.
• Esta tecnología tiene un potencial significativo para la terapia oncológica y más allá.