Medir la representatividad en los ensayos clínicos

Área de la Ciencia:

• Ensayos clínicos
• Equidad en salud
• Metodología de la investigación

Sus antecedentes:

• La representatividad en los ensayos clínicos es vital para la validez externa, el acceso equitativo a la investigación y la confianza del público.
• La cuantificación de la representatividad es un paso clave para lograr la diversidad, la equidad, la inclusión y la pertenencia (DEIB) en la investigación clínica.
• La subrepresentación tradicional de ciertos grupos en los ensayos requiere estrategias de medición sólidas.

Objetivo del estudio:

• Explorar varios métodos cuantitativos para medir la representatividad en ensayos clínicos aleatorizados.
• Evaluar las fortalezas y debilidades de los diferentes enfoques para evaluar la demografía de los participantes en el ensayo.
• Informar a las partes interesadas sobre la selección de indicadores apropiados para evaluar y mejorar el DEIB en la investigación clínica.

Principales métodos:

• Revisión de los métodos propuestos para medir la representatividad del ensayo, incluida la relación participación/prevalencia y las fracciones de inscripción.
• Análisis de la utilidad de las diferentes medidas cuantitativas en función de las necesidades de las partes interesadas y de los contextos de los ensayos.
• Consideración de las posibles consecuencias imprevistas del uso de objetivos de representatividad cuantitativa.

Principales resultados:

• Existen múltiples métodos para medir la representatividad, cada uno con limitaciones.
• La relación participación-prevalencia es útil para ensayos con datos demográficos bien definidos.
• Una combinación de fracciones de inscripción y informes demográficos ofrece una visión más matizada de la representatividad.

Conclusiones:

• Ningún método único aborda de manera exhaustiva el DEIB en todos los ensayos clínicos.
• Se recomienda un enfoque multifacético y cuidadosamente diseñado para medir la representatividad.
• Las medidas cuantitativas pueden orientar los esfuerzos para aumentar la diversidad en la participación en ensayos clínicos cuando se utilizan de manera reflexiva.