Quimioterapia de primera línea con Sugemalimab para el cáncer gástrico avanzado: el ensayo clínico aleatorizado...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Cáncer del tracto gastrointestinal

Sus antecedentes:

• El cáncer gástrico es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer a nivel mundial.
• Sugemalimab es un anticuerpo anti-PD-L1 que se muestra prometedor en los primeros estudios para el cáncer gástrico.
• El ensayo GEMSTONE-303 investigó el sugemalimab en combinación con quimioterapia para el cáncer gástrico avanzado.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de sugemalimab más capecitabina y oxaliplatino (CAPOX) frente al placebo más CAPOX.
• Evaluar el tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma de unión gástrico/esofágico no resecable, localmente avanzado o metastásico.
• Centrarse en pacientes con una puntuación positiva combinada PD- L1 (CPS) de 5 o más.

Principales métodos:

• Fase 3, ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (GEMSTONE-303).
• 479 pacientes con adenocarcinoma gástrico o metastásico localmente avanzado no resecable y PD-L1 CPS ≥ 5.
• Brazos de tratamiento: sugemalimab (1200 mg IV q3w) + CAPOX frente al placebo + CAPOX.

Principales resultados:

• Sugemalimab mejoró significativamente la supervivencia global (mediana de 15,6 versus 12,6 meses; HR 0,75; P=0,006).
• La supervivencia libre de progresión también mejoró significativamente (mediana de 7,6 versus 6,1 meses; HR 0,66; P< 0,001).
• Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento de grado ≥3 fueron comparables (53,9% frente a 50,6%).

Conclusiones:

• Sugemalimab más CAPOX ofrece beneficios significativos de supervivencia en pacientes con cáncer gástrico avanzado no tratados anteriormente.
• La combinación demuestra un perfil de seguridad manejable.
• Este régimen representa un nuevo estándar potencial de atención para el cáncer gástrico PD-L1 positivo.