Ablación de campo pulsado de la fibrilación auricular persistente con seguimiento continuo del ECG: ADVANTAGE AF-Fase...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Electrofisiología
• Dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• Existen datos limitados de seguridad y eficacia para la ablación de campo pulsada (APP) en la fibrilación auricular persistente (FAP), especialmente para las lesiones más allá del aislamiento de la vena pulmonar (IVP).
• No se han utilizado ensayos a gran escala monitores cardíacos insertibles (ICM) para el monitoreo continuo del ritmo cardíaco después de la ablación en pacientes con PerAF o en cualquier población con fibrilación auricular (AF) sometida a PFA.
• El estudio de fase 2 de ADVANTAGE AF investigó la PFA para el PVI y la ablación de la pared posterior (PWA) en pacientes con PerAF, con una subcohorte que recibió ablación del istmo cavotricuspid (CTI).

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y la eficacia de la PFA para la IPV y la APV en pacientes con FAP.
• Evaluar la seguridad y eficacia del PFA para la ablación de la CTI en una subcohorte de pacientes con PerAF.
• Examinar la carga de la arritmia auricular (AA) y la duración del episodio utilizando ICM para el monitoreo continuo del ritmo después de la ablación.

Principales métodos:

• Los pacientes con FAP se sometieron a IFP y AAP utilizando un catéter PFA de pentaspina, y a una ablación de ITC con un catéter PFA focal lineal, con profilaxis intravenosa de nitroglicerina (NTG).
• Los pacientes fueron monitoreados durante 1 año utilizando ICM para el monitoreo continuo del ritmo para evaluar el criterio de valoración primario de la eficacia y analizar la carga de AA y la duración del episodio.
• El estudio tuvo como objetivo emular el monitoreo intermitente tradicional para el objetivo primario, al tiempo que examinaba datos detallados sobre el ritmo.

Principales resultados:

• El estudio incluyó a 255 pacientes con PerAF; PVI y PWA obtuvieron un 99,6% y 100% de éxito agudo, respectivamente. La CTI PFA se realizó en 141 pacientes (55,3%), logrando un bloqueo bidireccional del 98,6% sin complicaciones.
• Utilizando la emulación de monitoreo tradicional, la ausencia de AA fue del 73,4% con el 2,4% de eventos adversos. La ausencia de aleteo auricular recurrente fue del 97,2%.
• Los datos de MIC continua mostraron un 52,0% de ausencia de AA durante ≥30 segundos, con un 94,0% de episodios que no excedieron las 24 horas. Una carga de AA > 0,1% o la duración más larga del episodio > 1 hora predijo una mayor utilización de la atención médica. La eficacia procedimental a un año fue del 71,6% y del 70,0% en función de estos umbrales.

Conclusiones:

• La ablación de CTI con profilaxis de NTG fue segura y efectiva en el estudio ADVANTAGE AF Fase 2.
• También se demostró que el PVI + PWA con PFA era seguro y efectivo en pacientes con PerAF.
• Una carga de AA < 0,1% y una duración del episodio de AA < 1 hora se identificaron como puntos finales asociados con la menor utilización de la atención médica.