Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna multicomponente contra la gripe y la COVID-19 en adultos ≥50 años: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Vacunas y vacunas
• Inmunología
• Enfermedades infecciosas

Sus antecedentes:

• El consumo de vacunas contra la gripe estacional y el COVID-19 (SARS-CoV-2) sigue siendo subóptimo, lo que requiere estrategias de vacunación mejoradas.
• El desarrollo de vacunas combinadas ofrece una solución potencial para aumentar la cobertura de vacunación y simplificar los programas de inmunización.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna de ARNm-1083 en investigación diseñada para la protección simultánea contra la gripe estacional y el SARS-CoV-2.
• Comparar las respuestas inmunes provocadas por el ARNm-1083 con las de las vacunas autorizadas contra la gripe estacional y la COVID-19 en adultos de 50 años o más.

Principales métodos:

• Un ensayo de fase 3, aleatorizado y ciego con observadores que involucró a 8015 participantes de 50 años o más en 146 sitios de los Estados Unidos.
• Los participantes fueron asignados al azar para recibir vacunas contra la gripe estacional cuatrivalentes autorizadas (de dosis alta o estándar) y COVID-19 (mRNA-1273) administradas conjuntamente.
• Los objetivos primarios se centraron en demostrar la no inferioridad de las respuestas inmunes humoral al día 29 y evaluar la reactogenicidad y la seguridad; los objetivos secundarios evaluaron la superioridad de las respuestas inmunes.

Principales resultados:

• El mRNA-1083 cumplió con los criterios de no inferioridad para las respuestas inmunes contra todas las cepas de influenza y SARS-CoV-2 compatibles con la vacuna.
• La vacuna en investigación indujo respuestas inmunes más altas que la vacuna contra la influenza de dosis estándar (edades 50-64) para todas las cepas, la vacuna contra la influenza de dosis alta (edades ≥65) para tres cepas y contra el SARS-CoV-2 en todos los grupos de edad.
• Las reacciones adversas solicitadas fueron numéricamente más altas con el ARNm-1083 pero fueron en su mayoría leves a moderadas y de corta duración, sin problemas de seguridad identificados.

Conclusiones:

• La vacuna de ARNm-1083 demostró no ser inferior e indujo respuestas inmunes superiores en comparación con las vacunas estándar contra la influenza y la COVID-19.
• El mRNA-1083 ofrece una opción prometedora para la protección combinada contra la gripe estacional y el SARS-CoV-2 en adultos de 50 años o más.
• La vacuna exhibió un perfil aceptable de tolerabilidad y seguridad, lo que respalda su potencial para un uso generalizado.