Tiempo de medicación antihipertensiva y eventos cardiovasculares y muerte: el ensayo clínico aleatorizado de BedMed

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El momento óptimo para la administración de medicamentos antihipertensivos sigue siendo incierto, con hallazgos inconsistentes de los principales ensayos clínicos.
• Existen preocupaciones con respecto a los posibles efectos adversos del uso de antihipertensivos a la hora de acostarse, incluida la pérdida de visión relacionada con el glaucoma y los eventos hipotensivos / isquémicos.

Objetivo del estudio:

• Investigar el impacto de la administración de medicamentos antihipertensivos a la hora de acostarse frente a la de la mañana en los eventos cardiovasculares importantes y la mortalidad.
• Evaluar el perfil de seguridad de la administración de antihipertensivos antes de acostarse.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico multicéntrico, abierto, pragmático y aleatorizado en el que participaron 3357 pacientes adultos con hipertensión en 5 provincias canadienses.
• Los participantes fueron asignados al azar para tomar todos los medicamentos antihipertensivos una vez al día, ya sea a la hora de acostarse (n=1677) o por la mañana (n=1680), con evaluación del punto final a ciegas.
• El seguimiento se produjo durante una mediana de 4,6 años, evaluando el resultado primario del tiempo hasta la primera aparición de muerte por cualquier causa o eventos cardiovasculares adversos importantes (accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca).

Principales resultados:

• El resultado primario compuesto se produjo en tasas similares en ambos grupos (2,3 por 100 pacientes-años en el grupo de la hora de acostarse frente a 2,4 por 100 pacientes-años en el grupo de la mañana; proporción de riesgo ajustada, 0,96; P=0,70).
• No se observaron diferencias significativas en los componentes individuales del resultado primario, hospitalizaciones por cualquier causa/ visitas al departamento de emergencias, o resultados de seguridad, incluyendo caídas, fracturas, nuevos diagnósticos de glaucoma o deterioro cognitivo.
• Se encontró que la administración de medicamentos antihipertensivos antes de acostarse era segura en esta población.

Conclusiones:

• La administración de medicamentos antihipertensivos antes de acostarse en pacientes de atención primaria con hipertensión es segura, pero no reduce el riesgo cardiovascular en comparación con la administración matutina.
• El momento de la administración de medicamentos antihipertensivos no parece alterar los riesgos y beneficios del medicamento.
• Las decisiones sobre el momento del tratamiento deben dar prioridad a las preferencias del paciente para mejorar la adherencia y potencialmente mejorar el manejo a largo plazo.