Spironolactona frente a amilorida para la hipertensión resistente: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La hipertensión resistente plantea un desafío clínico significativo, con opciones de tratamiento limitadas.
• La espironolactona es un tratamiento común, pero se buscan alternativas debido a los posibles efectos secundarios.
• Ningún ensayo aleatorizado comparó directamente la amilorida y la espironolactona para la hipertensión resistente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si la amilorida no es inferior a la espironolactona en la reducción de la presión arterial sistólica medida en el hogar en pacientes con hipertensión resistente.
• Para comparar la eficacia y la seguridad de la amilorida frente a la espironolactona como terapias adicionales.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, de etiqueta abierta y ciego en 14 sitios en Corea del Sur.
• 118 pacientes con hipertensión resistente recibieron espironolactona (12,5 mg/ día) o amilorida (5 mg/ día), con posibilidad de ajuste de dosis.
• El resultado primario fue el cambio en la SBP en el hogar a las 12 semanas, con un margen de no inferioridad de -4,4 mm Hg.

Principales resultados:

• La amilorida demostró no ser inferior a la espironolactona, con una diferencia entre los grupos en el cambio de BPS de -0,68 mm Hg (IC del 90%, -3,50 a 2,14).
• Las reducciones de SBP en el hogar fueron de -13,6 mm Hg para la amilorida y -14,7 mm Hg para la espironolactona.
• Las tasas de logro para SBP < 130 mm Hg fueron similares entre los grupos (hogar: 66,1% frente a 55,2%; oficina: 57,1% frente a 60,3%).
• Un paciente en tratamiento con amilorida interrumpió el tratamiento debido a hipercalemia; no se produjo ginecomastia en ninguno de los grupos.

Conclusiones:

• La amilorida no es inferior a la espironolactona para reducir la presión arterial sistólica en pacientes con hipertensión resistente.
• La amilorida representa una opción de tratamiento alternativo potencialmente eficaz y bien tolerada para la hipertensión resistente.
• La investigación adicional puede explorar resultados a largo plazo y poblaciones de pacientes más amplias.