Sildenafil intraparto para mejorar los resultados perinatales: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y ginecología
• Medicina neonatal
• Farmacología

Sus antecedentes:

• El potencial del citrato de sildenafilo para aumentar el flujo sanguíneo uteroplacentario sugiere un posible beneficio en la reducción de complicaciones perinatales.
• Sin embargo, su eficacia en la mitigación de los resultados adversos relacionados con la hipoxia fetal intraparto sigue siendo incierta.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del citrato de sildenafilo oral intraparto en comparación con el placebo en la mejora de los resultados perinatales potencialmente asociados con la hipoxia intraparto en embarazos a término.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico pragmático, multicéntrico y aleatorizado que involucró a 3257 mujeres en 13 hospitales australianos.
• Los participantes recibieron 50 mg de citrato de sildenafilo por vía oral cada 8 horas o un placebo equivalente.
• El resultado compuesto primario incluyó muerte fetal, muerte neonatal, depresión neonatal grave, acidosis, encefalopatía isquémica hipóxica y otras morbilidades neonatales graves.

Principales resultados:

• El resultado compuesto primario se produjo en el 5,1% del grupo de sildenafilo y en el 5,2% del grupo de placebo (RR, 1,02; IC del 95%, 0,75-1,37), no mostrando diferencias significativas.
• El citrato de sildenafilo no afectó significativamente las tasas de parto por cesárea de emergencia o el parto instrumental por angustia fetal.
• No se observó ningún efecto significativo en ningún componente individual del resultado compuesto primario, sin evidencia de heterogeneidad del efecto del tratamiento en los análisis de subgrupos.

Conclusiones:

• La administración materna de citrato de sildenafil por vía intraparto no condujo a una reducción de la incidencia de resultados adversos perinatales relacionados con la hipoxia intraparto.
• Los hallazgos no apoyan el uso de citrato de sildenafilo para mejorar los resultados perinatales en embarazos a término o en riesgo de hipoxia intraparto.