Alteplasa para el ictus isquémico agudo en 4,5 a 24 horas: el ensayo clínico aleatorizado HOPE

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Medicina de emergencia
• Radiología

Sus antecedentes:

• La eficacia y la seguridad de los trombolíticos intravenosos para el ictus isquémico después de 4,5 horas no están bien establecidas.
• La identificación de pacientes con tejido cerebral recuperable es crucial para las ventanas de tratamiento extendidas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de la alteplasa intravenosa en pacientes con ictus isquémico agudo con tejido cerebral recuperable entre 4,5 y 24 horas después del inicio.
• Evaluar los resultados independientemente de la oclusión de vasos grandes o de la trombectomía endovascular planificada.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, abierto y ciego en el que participaron 372 pacientes en 26 centros de accidente cerebrovascular en China.
• Los pacientes recibieron alteplasa intravenosa (0, 9 mg/ kg) o el tratamiento médico estándar.
• Las imágenes de perfusión identificaron tejido cerebral recuperable; la elegibilidad incluyó una ventana de inicio de accidente cerebrovascular de 4,5 a 24 horas y ningún plan inicial de trombectomía.

Principales resultados:

• La independencia funcional (puntuación 0-1 en la escala de Rankin modificada a los 90 días) se logró en el 40% de los pacientes que recibieron alteplase frente al 26% que recibieron tratamiento estándar (proporción de riesgo ajustada, 1,52; P=,004).
• La hemorragia intracraneal sintomática se produjo en el 3,8% del grupo de alteplasa en comparación con el 0,51 por ciento en el grupo de control (proporción de riesgo ajustada, 7,34; P=0,01).
• La mortalidad por cualquier causa a los 90 días fue similar entre los grupos (11% en ambos).

Conclusiones:

• La administración intravenosa de alteplasa entre 4, 5 y 24 horas después del inicio del ictus isquémico ofrece beneficios funcionales en pacientes con tejido cerebral recuperable identificado.
• El tratamiento está asociado con un mayor riesgo de hemorragia intracraneal sintomática.
• Estos hallazgos respaldan la ampliación del uso de alteplasa en pacientes con accidente cerebrovascular seleccionados más allá de la ventana tradicional de 4,5 horas.