Lesión hepática recurrente inducida por fexuprazán después de una reexposición no intencional

Área de la Ciencia:

• Hepatología
• Farmacología
• Gastroenterología

Sus antecedentes:

• Fexuprazán es un bloqueador ácido competitivo con el potasio utilizado para la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
• Los datos sobre el potencial hepatotóxico de fexuprazán son limitados.
• Las reacciones adversas al medicamento requieren una investigación exhaustiva.

Objetivo del estudio:

• Informar de un caso de lesión hepática recurrente inducida por fármacos (DILI, por sus siglas en inglés) asociada con fexuprazán.
• Analizar las características clínicas, bioquímicas e histológicas de la lesión hepática inducida por fexuprazán.
• Hacer hincapié en la importancia de la vigilancia posterior a la comercialización de nuevos medicamentos.

Principales métodos:

• Informe de caso de una mujer de 61 años con daño hepático inducido por fexuprazán.
• El análisis de la biopsia del hígado muestra características consistentes con DILI.
• Se confirmó la recurrencia después de la reexposición involuntaria a fexuprazán.
• Análisis farmacocinético y pruebas farmacogenéticas (CYP2C19).

Principales resultados:

• El paciente experimentó dos episodios de lesión hepática con hallazgos bioquímicos e histológicos similares.
• El segundo episodio cumplió con los criterios de la ley de Hy y aumentó la puntuación de RUCAM.
• El análisis farmacocinético sugirió alteración del metabolismo durante la lesión hepática.
• Se identificó un genotipo de metabolizador pobre de CYP2C19, aunque su función fue limitada.

Conclusiones:

• Fexuprazán puede causar una lesión hepática idiosincrásica rara pero reproducible.
• Se produjo una lesión hepática recurrente tras la reexposición, lo que confirma la causalidad.
• Este caso subraya la necesidad de una vigilancia vigilante del historial farmacológico y de la vigilancia posterior a la comercialización del fexuprazán.