Estimación simultánea optimizada de metformina, tenegliptina y pioglitazona en comprimidos y medicamentos a granel:...

Área de la Ciencia:

• Química analítica
• Análisis farmacéutico
• Cromatografía

Sus antecedentes:

• La diabetes tipo 2 es un problema de salud mundial cada vez mayor.
• Las combinaciones de dosis fijas ofrecen un mejor cumplimiento del paciente.
• La metformina, la teneligliptina y la pioglitazona representan una nueva combinación terapéutica.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un método de análisis preciso, rápido y rentable.
• Para cuantificar la metformina (MET), la teneligliptina (TEN) y la pioglitazona (PIO) en formulaciones a granel y en comprimidos.
• Establecer un método con un tiempo de ejecución significativamente corto para el análisis de rutina.

Principales métodos:

• Se empleó cromatografía líquida ultra rápida de fase invertida (RP-UFLC).
• El diseño de Box-Behnken se utilizó para optimizar las condiciones cromatográficas.
• Se utilizó una columna de C18 con una fase móvil de amortiguador de fosfato y acetonitrilo.
• La detección se realizó a 255 nm.

Principales resultados:

• El método logró un corto tiempo de ejecución de 3,0 minutos.
• Se establecieron límites de cuantificación para el trato de economía de mercado, la RTE y la IOP.
• Se observó una excelente linealidad en los rangos de concentración estudiados (r2 > 0,999).
• El método y la precisión intermedia mostraron valores de desviación estándar relativa < 2%.

Conclusiones:

• Se ha desarrollado con éxito un nuevo método RP-UFLC validado para el trato de economía de mercado, las redes transeuropeas y la IOP.
• El método es eficiente, preciso, rápido, económico y muy preciso.
• Este enfoque analítico es adecuado para el control de calidad del nuevo fármaco combinado de dosis fijas.