El impacto de la concordancia entre la biopsia de líquido y tejido para mutaciones procesables: ideas del ensayo de Roma

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La genómica
• Diagnóstico molecular

Sus antecedentes:

• El ensayo ROME investigó la terapia personalizada (TT) frente a la atención estándar (SoC) en tumores sólidos avanzados.
• La secuenciación de próxima generación (NGS) se utilizó tanto en las biopsias de tejido como en las líquidas para identificar alteraciones procesables.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto de la concordancia entre las biopsias de tejido y líquido en los resultados de los pacientes en el ensayo ROME.
• Para determinar si el análisis de la biopsia combinada mejora la eficacia del tratamiento.

Principales métodos:

• En este estudio multicéntrico de fase II se incluyeron 1.794 pacientes con tumores sólidos avanzados.
• 400 pacientes fueron asignados al azar a TT o SoC después del perfil molecular por una Junta de Tumores Moleculares (MTB) centralizada.
• La concordancia se definió como la detección de la misma alteración procesable tanto en las biopsias de tejido como en las líquidas.

Principales resultados:

• La concordancia entre las biopsias de tejido y líquido se observó en el 49% de los casos.
• Los pacientes que recibieron TT con resultados de biopsia concordantes mostraron una mejor supervivencia global (SO) y supervivencia libre de progresión (SFP).
• La OS mediana fue de 11,05 meses para TT con resultados concordantes frente a 7,70 meses para SoC; la PFS mediana fue de 4,93 meses para TT frente a 2,80 meses para SoC.

Conclusiones:

• La integración de las modalidades de biopsia de tejido y líquido puede mejorar la selección del tratamiento y los resultados en escenarios clínicos específicos.
• El perfil molecular concordante de las biopsias combinadas se asocia con beneficios superiores de supervivencia de la terapia personalizada.