Diversidad por diseño: datos del mundo real para mejorar la representación en la investigación clínica del cáncer

Área de la Ciencia:

• Metodología de la investigación clínica
• Equidad y acceso a la salud
• Ciencia de datos en el cuidado de la salud

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos a menudo carecen de diversidad, con una baja representación de las minorías y las poblaciones no saludables.
• Esta falta de diversidad limita la generalización y dificulta los esfuerzos de la medicina de precisión.
• Los organismos reguladores y las iniciativas ponen cada vez más de relieve la necesidad de que las poblaciones de ensayos sean más representativas.

Objetivo del estudio:

• Explorar la utilidad de los datos/pruebas del mundo real (RWD/E) para mejorar la diversidad y la representatividad de los ensayos clínicos.
• Proponer un marco para las dimensiones de la diversidad en el desarrollo clínico.
• Discutir oportunidades y desafíos en el aprovechamiento de RWD / E para la inscripción de ensayos inclusivos.

Principales métodos:

• Revisión prospectiva de la literatura y las iniciativas existentes.
• Desarrollo de un marco para la dimensión de la diversidad (demográfica, clínica, entorno de tratamiento).
• Discusión de las aplicaciones de RWD/E a través de las etapas de desarrollo clínico.

Principales resultados:

• RWD/E puede informar los objetivos y las estrategias de inscripción en ensayos.
• RWD/E puede identificar las barreras para reclutar diversas poblaciones de pacientes.
• RWD/E puede proporcionar evidencia complementaria para los grupos subrepresentados, mejorando la validez externa.

Conclusiones:

• Los datos/pruebas del mundo real ofrecen un potencial significativo para mejorar la diversidad de los ensayos clínicos.
• El uso estratégico de RWD/E es esencial para crear ensayos oncológicos más representativos.
• Abordar las brechas de diversidad en los ensayos es fundamental para avanzar en la equidad en salud y la medicina personalizada.