Tenofovir para prevenir la infección por VIH en el oeste de China: ensayo controlado aleatorio pragmático

Área de la Ciencia:

• Salud pública
• Epidemiología de las enfermedades infecciosas
• Farmacología clínica

Sus antecedentes:

• La profilaxis previa a la exposición (PrEP) es crucial para la prevención del VIH, sin embargo, optimizar los regímenes y minimizar los efectos adversos siguen siendo consideraciones clave.
• Si bien las terapias combinadas son comunes, la eficacia y la seguridad del fumarato de tenofovir disoproxil (TDF) en monoterapia para la PrEP requieren una evaluación adicional, especialmente con respecto a las estrategias de dosificación óptimas.
• Los ensayos de PrEP existentes a menudo usan dosis diarias, pero los regímenes alternativos como la profilaxis impulsada por eventos justifican la investigación para mejorar la adherencia y reducir la exposición al medicamento.

Objetivo del estudio:

• Evaluar sistemáticamente la eficacia preventiva y la seguridad de la PrEP basada en TDF en la población china.
• Para explorar el cumplimiento de la medicación, los cambios de comportamiento y los factores de riesgo de infección por VIH asociados con la PrEP basada en TDF.
• Comparar la eficacia de los regímenes de dosificación de TDF diarios frente a los basados en eventos para la prevención del VIH.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorio pragmático (ECA) en el que participaron 1914 participantes asignados a TDF diario, TDF impulsado por eventos o un grupo de control.
• Los resultados primarios evaluaron la eficacia y la seguridad del TDF, mientras que los resultados secundarios se centraron en la eficacia con un buen cumplimiento de la medicación.
• Los resultados terciarios incluyeron el análisis de los factores de riesgo de infección por VIH y los cambios de comportamiento a lo largo del período de estudio.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en las tasas de seroconversión del VIH entre el TDF diario, el TDF basado en eventos y los grupos de control.
• El análisis post hoc reveló que el buen cumplimiento de la medicación redujo el riesgo de infección por el VIH en un 53%, mientras que la dosificación basada en eventos y el buen cumplimiento redujeron el riesgo en un 62%.
• La baja adherencia, el papel sexual, el uso inconsistente del condón y un mayor número de parejas sexuales fueron factores de riesgo significativos para la infección por VIH.

Conclusiones:

• La PrEP basada en TDF es ineficaz para la prevención del VIH sin la adherencia constante a la medicación.
• Se recomienda la administración de TDF según el evento como un régimen óptimo de PrEP cuando se logra un alto cumplimiento de la medicación.
• La adherencia sigue siendo un factor crítico para el éxito de la PrEP basada en TDF, lo que pone de relieve la necesidad de intervenciones de apoyo a la adherencia.