Estudio piloto de fase 2 de la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cabozantinib de primera línea en pacientes...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Medicina para la edad avanzada
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La eficacia y la tolerabilidad de los fármacos contra el cáncer pueden depender de la edad.
• Existen datos limitados sobre el uso de cabozantinib en pacientes de edad avanzada con carcinoma de células renales metastásicas (CCRm).
• En el estudio CABOMAYOR se investigó específicamente cabozantinib en pacientes frágiles y ancianos con CCRm.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del cabozantinib como monoterapia de primera línea en pacientes de edad avanzada con CCRm.
• Evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) como punto final primario.
• Analizar la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y los eventos adversos en este grupo de pacientes.

Principales métodos:

• Diseño del estudio exploratorio de fase 2 con un solo brazo.
• Criterios de inclusión: pacientes ≥70 años (frágil o con riesgo de fragilidad) o >75 años, con mRCC medible, ECOG- PS 0-2, y sin tratamiento previo para mRCC.
• Cabozantinib 40 mg al día, con una posible escalada de la dosis a 60 mg; punto final primario: ORR.

Principales resultados:

• Se incluyeron 24 pacientes, edad media de 78 años; 50% con riesgo de fragilidad.
• La ORR confirmada fue del 29,2% (7 respuestas parciales).
• La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,8 meses; la mediana de supervivencia global fue de 33,7 meses. Las reducciones de dosis (58,3%) y las interrupciones (70,8%) fueron frecuentes, principalmente debido a la toxicidad. Se produjeron tres reacciones adversas de grado 5, ninguna relacionada con el tratamiento.

Conclusiones:

• Cabozantinib demuestra su eficacia como monoterapia inicial en pacientes de edad avanzada con CCRm.
• El perfil de toxicidad observado en adultos mayores es consistente con el observado en poblaciones más jóvenes.
• Se requiere una mayor investigación sobre el papel de cabozantinib en pacientes de edad avanzada con CCRM.