Cuantificación de la erosión y la hinchazón de las tabletas con resolución espacial en un aparato de disolución de...

Área de la Ciencia:

• Ciencias farmacéuticas
• Ciencias de los materiales

Sus antecedentes:

• La desintegración y la disolución son críticas para la liberación del fármaco de los productos orales de liberación inmediata.
• La comprensión de estos procesos y atributos de los materiales es clave para una formulación y fabricación robustas.

Objetivo del estudio:

• Demostrar un sistema in situ para el seguimiento de la desintegración y disolución de los comprimidos.
• Para capturar cuantitativamente los datos de hinchazón y erosión durante la liberación del fármaco.

Principales métodos:

• Utilizó tomografía de coherencia óptica integrada con un recipiente de calentamiento directo sin baño y un agitador en la parte superior.
• Desarrolló un soporte de muestras a medida para el monitoreo in situ en un aparato de disolución de paletas.
• Quantificación de la hinchazón y la erosión de las formulaciones de paracetamol e ibuprofeno.

Principales resultados:

• Se observó hinchazón correlacionada con la liberación del fármaco en comprimidos de desintegración lenta (por ejemplo, comprimidos de porosidad del 10% hinchados hasta 1000 μm).
• Se identificó hinchazón y erosión como fases dominantes en las tabletas de rápida desintegración, aumentando con la porosidad.
• Demostró la capacidad del sistema para capturar datos cuantitativos de hinchazón y erosión.

Conclusiones:

• El sistema desarrollado proporciona datos cuantitativos de hinchazón y erosión, cruciales para comprender la liberación del fármaco.
• Esta tecnología ayuda a identificar los mecanismos de desintegración que controlan el rendimiento y a comprender los resultados de los estudios de estabilidad.
• Ofrece importantes aplicaciones académicas e industriales para el desarrollo de formulaciones y la optimización de procesos.