Cuantificación y distribución aerodinámica del tamaño de las partículas del aerosol de Revefenacina con UHPLC-MS/MS

Área de la Ciencia:

• Análisis farmacéutico
• Medicamento para las vías respiratorias
• Química analítica

Sus antecedentes:

• La terapia de inhalación de aerosoles es beneficiosa para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• Revefenacina es un broncodilatador de acción prolongada eficaz para la EPOC mediante la administración de aerosoles.
• Existen métodos cuantitativos limitados para la concentración en aerosol de la revefenacina.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un método rápido y robusto de UHPLC-MS/MS para cuantificar el aerosol de revefenacina.
• Evaluar la concentración del aerosol de revefenacina y la distribución aerodinámica del tamaño de las partículas.

Principales métodos:

• Se ha desarrollado y validado un método de cromatografía líquida de alto rendimiento y espectrometría de masas en tándem (UHPLC-MS/MS).
• Análisis de la concentración del aerosol mediante aspiración de la jeringa y muestreo del impactador.
• Distribución aerodinámica determinada del tamaño de las partículas (MMAD, FPF, GSD).

Principales resultados:

• El método UHPLC-MS/MS ofreció un tiempo de análisis de 2 minutos, alta especificidad y precisión, y un LLOQ de 2 ng/mL.
• La recuperación por extracción en aerosol fue de 98,5%.
• Se observó consistencia de nebulización con concentraciones de aerosol comparables y propiedades aerodinámicas estables (MMAD, FPF, GSD) a lo largo del tiempo.

Conclusiones:

• Se estableció un método analítico fiable para la cuantificación del aerosol de revefenacina.
• El aerosol de revfenacina muestra propiedades aerodinámicas estables durante la nebulización.
• Esto apoya la aplicación de la revefenacina en el tratamiento de la EPOC.