Método cromatográfico líquido micelar para la determinación de la moxifloxacina y sus impurezas
Alma Salkić1, Mira Zečević2, Biljana Otašević3
1ZADA Pharmaceuticals d.o.o. Bistarac Donji bb, 75300 Lukavac, Bosnia and Herzegovina Faculty of Pharmacy, University of Tuzla, Studentska 6, 75000 Tuzla, Bosnia and Herzegovina. alma.avdic.salkic@zada.ba.
Para analizar la moxifloxacina y sus impurezas se desarrolló un nuevo método de cromatografía líquida micelar de alto rendimiento (HPLC, por sus siglas en inglés). Este procedimiento analítico verde ofrece un enfoque superior y sostenible para el análisis de sustancias farmacéuticas.
Área de la Ciencia:
- Química analítica
- Química ecológica
Sus antecedentes:
- El análisis de la moxifloxacina requiere métodos selectivos y respetuosos con el medio ambiente.
- Los métodos existentes pueden no abordar adecuadamente la detección de sustancias y productos de degradación relacionados.
Objetivo del estudio:
- Desarrollar y optimizar un método HPLC micelar selectivo y ecológico para la moxifloxacina y sus sustancias afines.
- Validar el método desarrollado para su idoneidad en el análisis de sustancias farmacológicas.
Principales métodos:
- Cromatografía líquida micelar de alto rendimiento (HPLC) con elusión isocrática en una columna C18.
- Optimización mediante el diseño compuesto central.
- Fase móvil: solución acuosa biodegradable con dihidrógeno fosfato de sodio, dodecil sulfato de sodio (SDS) y propanol.
- Detección a 295 nm, caudal de 0,6 ml/min, volumen de inyección de 5 μl, temperatura de 60 °C.
Principales resultados:
- Se desarrolló con éxito un método HPLC micelar selectivo y respetuoso con el medio ambiente.
- El método demostró su idoneidad para cuantificar la moxifloxacina y sustancias afines en la sustancia farmacéutica.
- El índice de procedimiento analítico verde (GAPI) confirmó la superioridad medioambiental del método.
Conclusiones:
- El método HPLC micelar desarrollado es eficaz para el análisis de la moxifloxacina y sus impurezas.
- El método se alinea con los principios de la química verde, ofreciendo una solución analítica sostenible.
- Este procedimiento validado es adecuado para el control de calidad de la sustancia farmacéutica moxifloxacina.
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