Resultados reportados en ensayos de lesiones de rodilla en niños y adolescentes: una revisión sistemática

Área de la Ciencia:

• Ortopedia y medicina del deporte
• Salud pediátrica
• Metodología de los ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Las lesiones de rodilla son comunes en niños y adolescentes, sin embargo, los informes de resultados en ensayos clínicos son inconsistentes.
• La investigación existente carece de medidas estandarizadas de resultados, lo que dificulta la comparabilidad y la síntesis de los resultados.
• La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) de la Organización Mundial de la Salud proporciona un marco para clasificar los resultados de salud.

Objetivo del estudio:

• Revisar y mapear sistemáticamente los resultados informados en ensayos publicados sobre lesiones de rodilla en poblaciones pediátricas.
• Identificar la variabilidad y la consistencia de las medidas de resultado utilizadas en la investigación pediátrica de lesiones de rodilla.
• Resaltar la necesidad de un informe de resultados estandarizado y el desarrollo de conjuntos de resultados básicos (COS).

Principales métodos:

• Se realizó una búsqueda exhaustiva en múltiples bases de datos (MEDLINE, Embase, Cochrane CENTRAL, Clinicaltrials.gov, ICTRP de la OMS) hasta julio de 2024.
• Se identificaron 13.146 estudios, de los cuales 15 se incluyeron finalmente tras el cribado y la extracción de datos siguiendo las directrices de PRISMA.
• Los resultados reportados se asignaron a los dominios del marco ICF de la Organización Mundial de la Salud (funciones del cuerpo, actividades y participación, factores ambientales, estructura del cuerpo).

Principales resultados:

• Se identificaron un total de 83 resultados en 35 dominios de ICF a partir de los 15 ensayos.
• Los dominios de ICF informados con mayor frecuencia incluyeron la estructura de las extremidades inferiores (s750), la sensación de dolor (b280), la movilidad articular (b710) y la función ósea/articular (b729).
• La satisfacción del paciente se informó en solo el 13,3% de los ensayos, y los resultados primarios faltaron en el 46,6%. El Pedi-IKDC fue la medida de resultado más común reportada por los pacientes.

Conclusiones:

• Hay una variabilidad e inconsistencia significativas en las herramientas de medición de resultados para lesiones de rodilla pediátricas y adolescentes.
• La ausencia de conjuntos de resultados básicos establecidos (COS) requiere una mejora urgente en la estandarización y la consistencia de los informes de ensayos.
• El desarrollo futuro de COS debe incorporar subcategorías específicas de la patología para abordar el énfasis diverso en los dominios de ICF en diferentes lesiones de rodilla, asegurando prioridades integrales y específicas de la afección.